Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Signopam
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Temazepam · Signopam 10 mg
Najważniejsze informacje: Signopam
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Signopam
- Substancja czynna (INN)
- Temazepam
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Kod ATC
- N05CD07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Signopam
- Ryzyko uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu.
- Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z opioidami.
- Nie stosować u dzieci.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Doraźnie i krótkotrwale w leczeniu ciężkich zaburzeń snu oraz w premedykacji | 10 mg do 20 mg | 20 mg do 40 mg | 40 mg | Dawkę można zwiększyć w przypadku braku odpowiedzi klinicznej. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania temazepamu u dzieci. |
| Osoby starsze (powyżej 65 lat) | — | — | — | Zaleca się podawanie w możliwie najmniejszej efektywnej dawce, nie większej niż połowa dawki dla dorosłych. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby | — | — | — | Należy zachować ostrożność, może być konieczne zmniejszenie dawki. |
Tabletki należy przyjmować doustnie popijając niewielką ilością wody 30 minut przed snem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Opioidy | Zwiększa ryzyko sedacji i depresji oddechowej. | Ograniczyć dawkę i czas stosowania. | 🔴Wysokie |
| Alkohol | Nasilenie działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy. | Unikać spożywania alkoholu podczas leczenia. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwpadaczkowe | Mogą nasilać działanie hamujące na OUN. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Leki do znieczulenia ogólnego | Nasilają działanie temazepamu. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwlękowe | Mogą nasilać działanie hamujące na OUN. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwpsychotyczne | Mogą nasilać działanie hamujące na OUN. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwdepresyjne | Mogą nasilać działanie hamujące na OUN. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym | Mogą nasilać działanie hamujące na OUN. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Leki hipotensyjne o działaniu ośrodkowym | Mogą nasilać działanie hamujące na OUN. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne pochodne benzodiazepiny.
- ×Ciężka niewydolność oddechowa.
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Zespół bezdechu sennego.
- ×Myasthenia gravis.
- ×Zatrucie alkoholem lub lekami działającymi hamująco na OUN.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Reakcje anafilaktyczne.
⚪czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 10 mg temazepamu oraz 45,7 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Temazepam działa na układ limbiczny i podwzgórze, nasilając hamujące działanie neuronów GABA-ergicznych.
📈Farmakokinetyka
Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi osiąga po około 50 minutach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Lek Signopam znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Signopam
Jak dawkować Signopam?▾
Czy Signopam jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Signopam?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Signopam?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →