Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Soloxelam
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Midazolam · Soloxelam 2,5 mg, 5 mg, 5 mg/1 ml, 5 ml, 7,5 mg, 10 mg, 10 mg/2 ml
Najważniejsze informacje: Soloxelam
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Soloxelam
- Substancja czynna (INN)
- Midazolam
- Postać
- Roztwór do stosowania w jamie ustnej
- Dawka / moc
- 2,5 mg, 5 mg, 5 mg/1 ml, 5 ml, 7,5 mg, 10 mg, 10 mg/2 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Kod ATC
- N05CD08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Soloxelam
- Stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku.
- Należy monitorować pacjentów z niewydolnością wątroby.
- Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Niemowlęta 3 do 6 miesięcy | 2,5 mg | — | — | Leczenie w warunkach szpitalnych. |
| Dzieci > 6 miesięcy do < 1 roku | 2,5 mg | — | — | — |
| Dzieci 1 roku do < 5 lat | 5 mg | — | — | — |
| Dzieci 5 lat do < 10 lat | 7,5 mg | — | — | — |
| Dorośli 10 lat i więcej | 10 mg | — | — | — |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Stosować ostrożnie. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | — | — | — | Stosować ostrożnie. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | — | — | — | Stosować ostrożnie. |
Podawać na śluzówkę jamy ustnej.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| CYP3A4 | Substancje hamujące i pobudzające CYP3A4 mogą wpływać na stężenia midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
| Fentanyl | Może zmniejszać klirens midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem | Zmniejsza klirens midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
| Klarytromycyna | Zwiększa stężenie midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol | Zwiększa stężenie midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🔴Wysokie |
| Sok grejpfrutowy | Zmniejsza klirens midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężka niewydolność oddechowa.
- ×Zespół bezdechu sennego.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Miastenia (Myasthenia gravis).
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Midazolam (w postaci chlorowodorku) w roztworze do stosowania w jamie ustnej.
🔬Mechanizm działania
Działa przeciwdrgawkowo, uspokajająco i nasennie.
📈Farmakokinetyka
Szybko metabolizowany, działanie krótkotrwałe.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Exeltis Poland Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 3.20 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Przedłużone, ostre napady drgawkowe u niemowląt, dzieci i młodzieży (od 6 miesięcy do 18 lat) | |
| ryczałt | Przedłużone, ostre napady drgawkowe u dorosłych |
Najczęstsze pytania o Soloxelam
Jak dawkować Soloxelam?▾
Czy Soloxelam jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Soloxelam?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Soloxelam?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.