Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Epistatus
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Midazolam · Epistatus 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg
Najważniejsze informacje: Epistatus
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Epistatus
- Substancja czynna (INN)
- Midazolam
- Postać
- Roztwór do stosowania w jamie ustnej
- Dawka / moc
- 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- SERB S.A.
- Kod ATC
- N05CD08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Epistatus
- Stosować z ostrożnością u dzieci od 3 do 6 miesięcy.
- Ryzyko depresji oddechowej.
- Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Niemowlęta od 3 do 6 miesięcy | 2,5 mg (0,25 mL) | — | — | Leczenie w warunkach szpitalnych. |
| Dzieci powyżej 6 miesięcy do poniżej 1 roku | 2,5 mg (0,25 mL) | — | — | — |
| Dzieci od 1 roku do poniżej 5 lat | 5 mg (0,5 mL) | — | — | — |
| Dzieci od 5 lat do poniżej 10 lat | 7,5 mg (0,75 mL) | — | — | — |
| Dzieci od 10 lat do poniżej 18 lat | 10 mg (1 mL) | — | — | — |
Produkt należy podawać na śluzówkę jamy ustnej.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| CYP3A4 inhibitory | Substancje hamujące CYP3A4 mogą zwiększać stężenia midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
| CYP3A4 induktory | Substancje pobudzające CYP3A4 mogą zmniejszać stężenia midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
| Opioidy | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko depresji oddechowej. | Ograniczyć dawki i czas stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwpadaczkowe | Może powodować zwiększoną sedację i depresję oddechową. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Leki zwiotczające mięśnie | Może nasilać działanie zwiotczające. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne benzodiazepiny.
- ×Ciężka niewydolność oddechowa.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Miastenia gravis.
- ×Zespół bezdechu sennego.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Niewydolność serca.
- !Otyłość.
- !Pacjenci krytycznie chorzy.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje oddechowe
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Midazolamu maleinian.
🔬Mechanizm działania
Działa jako agonista receptorów GABA, co prowadzi do działania uspokajającego i przeciwdrgawkowego.
📈Farmakokinetyka
Szybko wchłaniany po podaniu na śluzówkę jamy ustnej, maksymalne stężenie osiągane w ciągu 30 minut.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: SERB S.A.
Lek Epistatus znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Epistatus
Jak dawkować Epistatus?▾
Czy Epistatus jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Epistatus?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Epistatus?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →