Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Buccolam
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Midazolam · Buccolam 2,5 mg, 2,5 mg/0,5 ml, 5 mg, 5 mg/1 ml, 5 mg/ml, 5 ml, 7,5 mg, 7,5 mg/1,5 ml, 10 mg, 10 mg/2 ml, 10 mg/2ml
Najważniejsze informacje: Buccolam
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Buccolam
- Substancja czynna (INN)
- Midazolam
- Postać
- Roztwór do stosowania w jamie ustnej
- Dawka / moc
- 2,5 mg, 2,5 mg/0,5 ml, 5 mg, 5 mg/1 ml, 5 mg/ml, 5 ml, 7,5 mg, 7,5 mg/1,5 ml, 10 mg, 10 mg/2 ml, 10 mg/2ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
- Kod ATC
- N05CD08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Buccolam
- Ostrożność u pacjentów z niewydolnością oddechową.
- Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby.
- Monitorować pacjentów powyżej 60 roku życia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Niemowlęta 3-6 miesięcy | 2,5 mg | — | — | Leczenie powinno być prowadzone w szpitalu. |
| Dzieci >6 miesięcy do <1 roku | 2,5 mg | — | — | — |
| Dzieci 1 rok do <5 lat | 5 mg | — | — | — |
| Dzieci 5 lat do <10 lat | 7,5 mg | — | — | — |
| Dorośli od 10 lat | 10 mg | — | — | — |
| Osoby starsze | — | — | — | Stosować ostrożnie. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Stosować z zachowaniem ostrożności. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Podawać na śluzówkę jamy ustnej.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| CYP3A4 | Substancje hamujące i pobudzające CYP3A4 mogą zmieniać stężenia midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
| Fentanyl | Może zmniejszać klirens midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
| Przeciwpadaczkowe leki | Mogą powodować zwiększoną sedację i depresję oddechową. | Monitorować działanie kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem i werapamil | Mogą zmniejszać klirens midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
| Sok grapefruitowy | Zmniejsza klirens midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol | Zwiększa stężenia midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🔴Wysokie |
| Erytromycyna | Zwiększa stężenie midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🟡Umiarkowane |
| Klarytromycyna | Zwiększa stężenie midazolamu. | Monitorować działanie kliniczne. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne benzodiazepiny.
- ×Ciężka niewydolność oddechowa.
- ×Zespół bezdechu sennego.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Miastenia gravis.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów powyżej 60 roku życia.
- !Ostrożność u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową.
- !Ostrożność u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności serca.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne.
⚪czesto
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Midazolam (w postaci chlorowodorku) w różnych stężeniach.
🔬Mechanizm działania
Działa jako pochodna benzodiazepiny, wykazuje działanie przeciwdrgawkowe, uspokajające i nasenne.
📈Farmakokinetyka
Szybka przemiana metaboliczna, krótki czas działania.
📦Przechowywanie
Przechowywać w ochronnej plastikowej tubie, nie w lodówce ani nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Dopłata pacjenta od 69.03 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Przedłużone, ostre napady drgawkowe u niemowląt, dzieci i młodzieży (od 6 miesięcy do 18 lat) | |
| ryczałt | Przedłużone, ostre napady drgawkowe u dorosłych |
Najczęstsze pytania o Buccolam
Jak dawkować Buccolam?▾
Czy Buccolam jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Buccolam?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Buccolam?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.