🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ozased

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Midazolam · Ozased 2 mg/ml

Najważniejsze informacje: Ozased

Na co: OZASED jest wskazany do umiarkowanej sedacji u dzieci i młodzieży przed zabiegami.
Postać i moc: roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, 2 mg/ml
Dawkowanie: Dawkowanie wynosi 0,25 mg/kg mc., maksymalnie 20 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Podawanie tylko przez fachowy personel medyczny.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Ozased
Substancja czynna (INN)
Midazolam
Postać
Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
Dawka / moc
2 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Istituto Gentili srl
Kod ATC
N05CD08

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Ozased

Wskazania: OZASED jest wskazany do umiarkowanej sedacji u dzieci i młodzieży przed zabiegami.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie wynosi 0,25 mg/kg mc., maksymalnie 20 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Podawanie tylko przez fachowy personel medyczny.
  • Możliwość ciężkich działań niepożądanych krążeniowo-oddechowych.
  • Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko gdy konieczne, unikać w ostatnim trymestrze. Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Dawkę należy dostosować do masy ciała pacjenta.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Niemowlęta, dzieci i młodzież (6 miesięcy - 17 lat)0,25 mg/kg mc.20 mgDawkę należy dostosować do masy ciała pacjenta.
🕐Jak przyjmować:

Produkt leczniczy OZASED należy podawać doustnie około 30 minut przed zabiegiem.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna, erytromycyna)Mogą zwiększać stężenie midazolamu w osoczu.Monitorować działanie kliniczne.
🔴Wysokie
induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina)Mogą zmniejszać stężenie midazolamu w osoczu.Monitorować działanie kliniczne.
🔴Wysokie
alkoholMoże nasilać sedację i depresję oddechową.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne benzodiazepiny.
  • ×Ciężka niewydolność układu oddechowego.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Przewlekła niewydolność nerek.
  • !Łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje krążeniowo-oddechowe.

czestotliwosc nieznana

Tachykardia · Reakcje paradoksalne (pobudzenie, ekscytacja) · Długotrwałe/nadmierne uspokojenie · Hipoksemia · Wymioty · Nudności

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy ml zawiera 2 mg midazolamu, etanol, sód, gammadeks.

🔬Mechanizm działania

Działa poprzez interakcję z receptorami GABA w ośrodkowym układzie nerwowym.

📈Farmakokinetyka

Szybko wchłaniany po podaniu doustnym, maksymalne stężenie osiągane po 30-60 minutach.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Istituto Gentili srl

Lek OZASED znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 amp. 5 ml ¦ 1 zestaw do podawania doustnego

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Ozased

Jak dawkować Ozased?
Dawka początkowa: 0,25 mg/kg mc.. Maksymalna dawka dobowa: 20 mg
Czy Ozased jest refundowany przez NFZ?
Nie, Ozased nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Ozased?
Ozased wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna, erytromycyna), induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina), alkohol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ozased?
Ozased nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne benzodiazepiny.; Ciężka niewydolność układu oddechowego.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →