Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sevelamer carbonate Winthrop
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sewelamer · Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g, 2,4 g, 800 mg
Najważniejsze informacje: Sevelamer carbonate Winthrop
Na co: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop jest wskazany w celu przeciwdziałania hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej oraz z przewlekłą chorobą nerek.
Postać i moc: tabletka powlekana, 0,8 g, 2,4 g, 800 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 2,4 g lub 4,8 g na dobę, stosowana trzy razy na dobę podczas posiłku.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sevelamer carbonate Winthrop
- Substancja czynna (INN)
- Sewelamer
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 0,8 g, 2,4 g, 800 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Kod ATC
- V03AE02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Sevelamer carbonate Winthrop
Wskazania: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop jest wskazany w celu przeciwdziałania hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej oraz z przewlekłą chorobą nerek.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 2,4 g lub 4,8 g na dobę, stosowana trzy razy na dobę podczas posiłku.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Hipofosfatemia.
- Niedrożność jelit.
Populacje szczególne: Stosowanie u kobiet w ciąży tylko w razie wyraźnej konieczności. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować stężenie fosforanów w surowicy i dostosować dawkę.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Przeciwdziałanie hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej oraz z przewlekłą chorobą nerek | 2,4 g lub 4,8 g na dobę | dawkę należy dostosować indywidualnie, średnio około 6 g na dobę | 4,8 g | Należy stosować trzy razy na dobę podczas posiłku. |
| Dzieci | Brak bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 6 lat | — | — | — | Dzieciom lek powinien być podawany w zawiesinie doustnej. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z CKD i stężeniem fosforanów < 1,78 mmol/l. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy połykać w całości, nie kruszyć ani nie żuć, przyjmować z jedzeniem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyprofloksacyna | Zmniejsza biodostępność cyprofloksacyny o około 50%. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Może zmniejszać stężenie cyklosporyny bez konsekwencji klinicznych. | Monitorować stężenie we krwi. | 🟡Umiarkowane |
| lewotyroksyna | Możliwe przypadki niedoczynności tarczycy. | Monitorować stężenie TSH. | 🟡Umiarkowane |
| inhibitory pompy protonowej | Możliwe zwiększenie stężenia fosforanów. | Monitorować stężenie fosforanów. | 🟡Umiarkowane |
| leki przeciwarytmiczne | Nie można wykluczyć zmniejszenia wchłaniania. | Przyjmować co najmniej godzinę przed lub trzy godziny po. | 🟢Niskie |
| digoksyna | Nie wpływa na biodostępność digoksyny. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| warfaryna | Nie wpływa na biodostępność warfaryny. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| enalapryl | Nie wpływa na biodostępność enalaprylu. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| metoprolol | Nie wpływa na biodostępność metoprololu. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Hipofosfatemia.
- ×Niedrożność jelit.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Nie określono bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z CKD i stężeniem fosforanów < 1,78 mmol/l.
- !Dysfagia i zaburzenia połykania.
- !Ciężkie zaburzenia motoryki żołądka i jelit.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
nudności · wymioty · bóle w nadbrzuszu · zaparcia
⚪czesto
biegunka · niestrawność · wzdęcia
⚪czestotliwosc nieznana
niedrożność jelit · perforacja jelit · poważne zapalne zaburzenia żołądkowo-jelitowe
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 800 mg sewelameru węglanu.
🔬Mechanizm działania
Sewelamer wiąże fosforany w przewodzie pokarmowym, zmniejszając ich wchłanianie.
📈Farmakokinetyka
Nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego.
📦Przechowywanie
Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce, chronić przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Sanofi Winthrop Industrie
Lek Sevelamer carbonate Winthrop znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Sevelamer carbonate Winthrop
Jak dawkować Sevelamer carbonate Winthrop?▾
Dawka początkowa: 2,4 g lub 4,8 g na dobę. Dawka podtrzymująca: dawkę należy dostosować indywidualnie, średnio około 6 g na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 4,8 g
Czy Sevelamer carbonate Winthrop jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Sevelamer carbonate Winthrop nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Sevelamer carbonate Winthrop?▾
Sevelamer carbonate Winthrop wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: cyprofloksacyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sevelamer carbonate Winthrop?▾
Sevelamer carbonate Winthrop nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Hipofosfatemia.; Niedrożność jelit.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Calcium Resonium
Calcium polystyrenesulfonian
1,2 g Ca2+/15 g, 1,2 g jonów wapnia/15 g·proszek doustny lub do sporządzania zawiesiny doodbytniczej
Resonium A
Natrii polystyreni sulfonas
1,42 g jonów sodu/15 g, 1,42 g Na+/15 g·proszek doustny lub do sporządzania zawiesiny doodbytniczej
Renvela
Sewelamer
1,6 g, 2,4 g, 800 mg·tabletka powlekana
Renvela
Sewelamer
1,6 g, 2,4 g, 800 mg·tabletka powlekana
Renagel
Sewelamer
400 mg, 800 mg·tabletka powlekana
Sevelamer carbonate Winthrop
Sewelamer
0,8 g, 2,4 g, 800 mg·tabletka powlekana
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →