Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ronapreve

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Kazyrywymab, imdewymab · Ronapreve 120 mg/ml + 120 mg/ml, 300 mg + 300 mg

Najważniejsze informacje: Ronapreve

Na co: Ronapreve jest wskazany do leczenia COVID-19 u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych z ryzykiem progresji do ciężkiej postaci choroby.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań/infuzji, 120 mg/ml + 120 mg/ml, 300 mg + 300 mg
Dawkowanie: Zalecane dawkowanie dla dorosłych to 4000 mg kazyrywymabu i 4000 mg imdewymabu w pojedynczej infuzji dożylnej.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nadwrażliwość na substancje czynne.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Ronapreve
Substancja czynna (INN)
Kazyrywymab, imdewymab
Postać
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Dawka / moc
120 mg/ml + 120 mg/ml, 300 mg + 300 mg
Podmiot odpowiedzialny
Roche Registration GmbH
Kod ATC
J06BD07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Ronapreve

Wskazania: Ronapreve jest wskazany do leczenia COVID-19 u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych z ryzykiem progresji do ciężkiej postaci choroby.
Dawkowanie (dorośli): Zalecane dawkowanie dla dorosłych to 4000 mg kazyrywymabu i 4000 mg imdewymabu w pojedynczej infuzji dożylnej.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancje czynne.
  • Możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
  • Oporność przeciwwirusowa wobec wariantów omikron.
Populacje szczególne: W ciąży stosować ostrożnie, podobnie w okresie karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Produkt leczniczy Ronapreve należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli i młodzież (12 lat i starsi) o masie ciała co najmniej 40 kg wymagający tlenoterapii4000 mg kazyrywymabu i 4000 mg imdewymabuPodawane w pojedynczej infuzji dożylnej.
Dorośli, młodzież i dzieci (2 lata i starsze) o masie ciała co najmniej 10 kg niewymagający tlenoterapii155 mg kazyrywymabu i 155 mg imdewymabu dla pacjentów od 10 kg do mniej niż 20 kgLeczenie należy rozpocząć w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów COVID-19.
Dzieci (2-11 lat) i pacjenci o masie ciała poniżej 40 kg300 mg kazyrywymabu i 300 mg imdewymabuPodawane razem w pojedynczej infuzji dożylnej.
🕐Jak przyjmować:

Podawanie powinno odbywać się w warunkach zapewniających możliwość leczenia ciężkich reakcji nadwrażliwości.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

niezbyt czesto

zawroty głowy · przyspieszony oddech · nudności · świąd · wysypka · dreszcze

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

reakcje związane z infuzją · pokrzywka

czestotliwosc nieznana

omdlenia z drgawkami

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 300 mg kazyrywymabu i 300 mg imdewymabu.

🔬Mechanizm działania

Kazyrywymab i imdewymab wiążą się z białkiem kolca wirusa SARS-CoV-2, zapobiegając jego wnikaniu do komórek.

📈Farmakokinetyka

Oba przeciwciała wykazują liniową farmakokinetykę w zakresie dawek podawanych dożylnie i podskórnie.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Roche Registration GmbH

Lek Ronapreve znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 11,1 ml roztworu kazyrywymabu ¦ 1 fiol. 11,1 ml roztworu imdewymabu

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Ronapreve

Jak dawkować Ronapreve?
Dawka początkowa: 4000 mg kazyrywymabu i 4000 mg imdewymabu
Czy Ronapreve jest refundowany przez NFZ?
Nie, Ronapreve nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ronapreve?
Ronapreve nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →