Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Beyfortus

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Nirsewimab · Beyfortus 50 mg, 100 mg

Najważniejsze informacje: Beyfortus

Na co: Beyfortus jest wskazany w zapobieganiu chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej przez RSV u noworodków i niemowląt.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 50 mg, 100 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 50 mg dla niemowląt o masie ciała <5 kg i 100 mg dla niemowląt o masie ciała ≥5 kg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nadwrażliwość, w tym anafilaksja.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Beyfortus
Substancja czynna (INN)
Nirsewimab
Postać
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Dawka / moc
50 mg, 100 mg
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Kod ATC
J06BD08

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Beyfortus

Wskazania: Beyfortus jest wskazany w zapobieganiu chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej przez RSV u noworodków i niemowląt.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 50 mg dla niemowląt o masie ciała <5 kg i 100 mg dla niemowląt o masie ciała ≥5 kg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość, w tym anafilaksja.
  • Zaburzenia krzepnięcia u dzieci z małopłytkowością.
  • Ostrożność u dzieci z obniżoną odpornością.
Populacje szczególne: Bezpieczeństwo stosowania u dzieci w wieku 2-18 lat nie zostało określone.
Uwaga kliniczna: Należy dokładnie rozważyć korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem nirsewimabu u niemowląt o masie ciała <1 kg.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Niemowlęta w pierwszym sezonie występowania zakażeń RSV50 mg dla niemowląt o masie ciała <5 kg; 100 mg dla niemowląt o masie ciała ≥5 kgPodawane domięśniowo.
Dzieci do 24. miesiąca życia w drugim sezonie występowania zakażeń RSV200 mg w dwóch wstrzyknięciach (2 x 100 mg)Podawane domięśniowo.
🕐Jak przyjmować:

Podawanie domięśniowe, najlepiej w przednio-boczną część uda.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

niezbyt czesto

wysypka · reakcje w miejscu wstrzyknięcia · gorączka

czestotliwosc nieznana

nadwrażliwość

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda ampułko-strzykawka zawiera 50 mg lub 100 mg nirsewimabu.

🔬Mechanizm działania

Nirsewimab jest rekombinowanym, neutralizującym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym klasy IgG1κ, skierowanym przeciwko wirusowi RSV.

📈Farmakokinetyka

Stężenie maksymalne osiągane jest w ciągu 6 dni po podaniu domięśniowym, z dostępnością biologiczną wynoszącą 84%.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Sanofi Winthrop Industrie

Lek Beyfortus znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 amp.-strzyk. 1 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Beyfortus

Jak dawkować Beyfortus?
Dawka początkowa: 50 mg dla niemowląt o masie ciała <5 kg; 100 mg dla niemowląt o masie ciała ≥5 kg
Czy Beyfortus jest refundowany przez NFZ?
Nie, Beyfortus nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Beyfortus?
Beyfortus nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →