Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Regkirona
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Regdanwimab · Regkirona 60 mg/ml
Najważniejsze informacje: Regkirona
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Regkirona
- Substancja czynna (INN)
- Regdanwimab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 60 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Kod ATC
- J06BD06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Regkirona
- Nadwrażliwość, w tym reakcje anafilaktyczne.
- Monitorować pacjentów podczas i po infuzji.
- Obserwować pacjentów przez co najmniej godzinę po infuzji.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie osób dorosłych z COVID-19 | 40 mg/kg mc. w pojedynczym wlewie dożylnym | — | 8000 mg | Podanie w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów COVID-19. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie zaleca się dostosowania dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie zaleca się dostosowania dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
Podawanie wyłącznie dożylne, należy monitorować pacjenta przez co najmniej godzinę po infuzji.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje związane z infuzją
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera 960 mg regdanwimabu, 60 mg/ml.
🔬Mechanizm działania
Regdanwimab wiąże się z domeną wiążącą receptor białka kolca SARS-CoV-2, zapobiegając wnikaniu wirusa do komórki.
📈Farmakokinetyka
Średnia wartość Cmax wynosi 1017 µg/ml po podaniu 40 mg/kg mc.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Regkirona
Jak dawkować Regkirona?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Regkirona?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Kavigale
Sypawibart
Synagis
Paliwizumab
Xevudy
Sotrovimab
Ronapreve
Kazyrywymab, imdewymab
Beyfortus
Nirsewimab
Enflonsia
Klesrowimab
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →