Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Optivate
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi · Optivate 250 IU/fiolkę, 250 j.m., 500 IU/fiolkę, 500 j.m., 1000 IU/fiolkę, 1000 j.m.
Najważniejsze informacje: Optivate
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Optivate
- Substancja czynna (INN)
- Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 IU/fiolkę, 250 j.m., 500 IU/fiolkę, 500 j.m., 1000 IU/fiolkę, 1000 j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- BPL Bioproducts Laboratory GmbH
- Kod ATC
- B02BD04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Optivate
- Możliwe reakcje nadwrażliwości.
- Ryzyko powstawania inhibitorów przeciwko czynnikowi VIII.
- Należy monitorować poziom aktywności czynnika VIII.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. | — | W przypadku krwawień aktywność czynnika VIII w osoczu nie powinna obniżyć się poniżej podanego poziomu aktywności. |
| Dzieci | Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A | Zalecana dawka wynosi od 17 do 30 j.m./kg. | Można ją podawać do 3 razy w tygodniu w celu zapobiegania krwawieniom. | — | W badaniach klinicznych mediana dawki u dzieci w wieku ≤6 lat wyniosła 24,7 j.m./kg. |
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs.
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Produkt leczniczy Optivate zawiera ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi oraz czynnik von Willebranda.
🔬Mechanizm działania
Czynnik VIII działa jako kofaktor dla aktywowanego czynnika IX, przyspieszając konwersję czynnika X do aktywowanego czynnika X.
📈Farmakokinetyka
Średni okres półtrwania wynosił 12,6 godziny, a średni klirens wyniósł 3,1 ml/kg/h.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: BPL Bioproducts Laboratory GmbH
Lek Optivate znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Optivate
Jak dawkować Optivate?▾
Czy Optivate jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Optivate?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Prothromplex Total NF
Zespół protrombiny ludzkiej
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →