Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Optivate
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi · Optivate 250 IU/fiolkę, 250 j.m., 500 IU/fiolkę, 500 j.m., 1000 IU/fiolkę, 1000 j.m.
Najważniejsze informacje: Optivate
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Optivate
- Substancja czynna (INN)
- Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 IU/fiolkę, 250 j.m., 500 IU/fiolkę, 500 j.m., 1000 IU/fiolkę, 1000 j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- BPL Bioproducts Laboratory GmbH
- Kod ATC
- B02BD04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Optivate
- Możliwe reakcje nadwrażliwości.
- Ryzyko powstawania inhibitorów przeciwko czynnikowi VIII.
- Należy monitorować poziom aktywności czynnika VIII.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. | — | W przypadku krwawień aktywność czynnika VIII w osoczu nie powinna obniżyć się poniżej podanego poziomu aktywności. |
| Dzieci | Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A | Zalecana dawka wynosi od 17 do 30 j.m./kg. | Można ją podawać do 3 razy w tygodniu w celu zapobiegania krwawieniom. | — | W badaniach klinicznych mediana dawki u dzieci w wieku ≤6 lat wyniosła 24,7 j.m./kg. |
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs.
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Produkt leczniczy Optivate zawiera ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi oraz czynnik von Willebranda.
🔬Mechanizm działania
Czynnik VIII działa jako kofaktor dla aktywowanego czynnika IX, przyspieszając konwersję czynnika X do aktywowanego czynnika X.
📈Farmakokinetyka
Średni okres półtrwania wynosił 12,6 godziny, a średni klirens wyniósł 3,1 ml/kg/h.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: BPL Bioproducts Laboratory GmbH
Lek Optivate znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Optivate
Jak dawkować Optivate?▾
Czy Optivate jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Optivate?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Haemoctin
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Haemoctin
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Hemgenix
Etranakogen dezaparwoweku
Idelvion
Albutrepenonakogu alfa
Immunate
Ludzki czynnik krzepnięcia VIII / Ludzki czynnik von Willebranda
Immunate
Ludzki czynnik krzepnięcia VIII / Ludzki czynnik von Willebranda
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →