Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Idelvion

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Albutrepenonakogu alfa · Idelvion 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m., 3500 j.m.

Najważniejsze informacje: Idelvion

Na co: Leczenie i profilaktyka krwawienia u pacjentów z hemofilią B.
Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m., 3500 j.m.
Dawkowanie: Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała i poziomu czynnika IX.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Idelvion
Substancja czynna (INN)
Albutrepenonakogu alfa
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc
250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m., 3500 j.m.
Podmiot odpowiedzialny
CSL Behring GmbH
Kod ATC
B02BD04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Idelvion

Wskazania: Leczenie i profilaktyka krwawienia u pacjentów z hemofilią B.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała i poziomu czynnika IX.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Stwierdzona alergia na białko chomika.
  • Monitorowanie powstawania inhibitorów.
Populacje szczególne: Czynnik IX należy podawać kobietom w ciąży i w okresie karmienia piersią wyłącznie w przypadku wyraźnych wskazań.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie w zależności od skuteczności klinicznej.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie i profilaktyka krwawienia u pacjentów z hemofilią BDawkowanie ustalane na podstawie masy ciała i poziomu czynnika IXDawkowanie ustalane na podstawie masy ciała i poziomu czynnika IXDawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie.
DzieciLeczenie i profilaktyka krwawienia u pacjentów z hemofilią BDawkowanie ustalane na podstawie masy ciała i poziomu czynnika IXDawkowanie ustalane na podstawie masy ciała i poziomu czynnika IXDawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie.
🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii hemofilii B.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Stwierdzona alergia na białko chomika.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

Nadwrażliwość · Ból głowy · Zawroty głowy

czesto

Odczyny w miejscu wstrzyknięcia · Wysypka

niezbyt czesto

Wyprysk

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m. rekombinowanego białka fuzyjnego wiążącego czynnik krzepnięcia IX z albuminą (RIX-FP).

🔬Mechanizm działania

Czynnik IX aktywowany przez czynnik XIa w wewnętrznym szlaku krzepnięcia oraz przez kompleks czynnik VII/czynnik tkankowy w zewnętrznym szlaku krzepnięcia.

📈Farmakokinetyka

Profil farmakokinetyczny stabilny, minimalne poziomy 5-10% pozwalają na kontrolę krwawień.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C. Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: CSL Behring GmbH

Lek Idelvion znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 1000 j.m. proszku ¦ 1 fiol. 2,5 ml rozpuszczalnik + 1 system transferowy z filtrem+1 strzykawka+ 1zestaw do wkłucia +2 waciki + 1 plaster

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Idelvion

Jak dawkować Idelvion?
Dawka początkowa: Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała i poziomu czynnika IX. Dawka podtrzymująca: Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała i poziomu czynnika IX
Czy Idelvion jest refundowany przez NFZ?
Nie, Idelvion nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Idelvion?
Idelvion nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Stwierdzona alergia na białko chomika.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →