Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Hemgenix
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Etranakogen dezaparwoweku · Hemgenix 1 x 10^13 kopii genomu/mL
Najważniejsze informacje: Hemgenix
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Hemgenix
- Substancja czynna (INN)
- Etranakogen dezaparwoweku
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 1 x 10^13 kopii genomu/mL
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Kod ATC
- B02BD16
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Hemgenix
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Czynne zakażenia.
- Zaawansowane zwłóknienie wątroby lub marskość wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Ciężka i umiarkowanie ciężka postać hemofilii B | 2 x 10^13 gc/kg masy ciała (2 mL/kg) | — | — | Podawany w postaci pojedynczej infuzji dożylnej po rozcieńczeniu. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie zaleca się dostosowywania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie zaleca się dostosowywania dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie zaleca się dostosowywania dawki. |
Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki hepatotoksyczne | Mogą obniżać skuteczność leczenia i zwiększać ryzyko cięższych reakcji ze strony wątroby. | Monitorować stan wątroby. | 🔴Wysokie |
| kortykosteroidy | Mogą obniżać skuteczność schematu leczenia lub nasilać działania niepożądane. | Monitorować poziomy aktywności ALT i czynnika IX. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Czynne zakażenia, zarówno ostre, jak i niekontrolowane przewlekłe.
- ×Zaawansowane zwłóknienie wątroby lub marskość wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Obecność neutralizujących przeciwciał przeciwko AAV5.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje związane z infuzją
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Etranakogen dezaparwoweku jest produktem terapii genowej zawierającym DNA ludzkiego czynnika krzepnięcia IX.
🔬Mechanizm działania
Wprowadza do hepatocytów kopie sekwencji DNA kodującej ludzki czynnik IX.
📈Farmakokinetyka
Oczekuje się, że białko czynnika IX będzie przechodziło podobne szlaki dystrybucji jak endogenne białko.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Hemgenix
Jak dawkować Hemgenix?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Hemgenix?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hemgenix?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Haemate P
Czynniki krzepnięcia krwi
Haemate P
Czynniki krzepnięcia krwi
Haemoctin
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Haemoctin
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Haemoctin
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Idelvion
Albutrepenonakogu alfa
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →