Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Hemgenix
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Etranakogen dezaparwoweku · Hemgenix 1 x 10^13 kopii genomu/mL
Najważniejsze informacje: Hemgenix
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Hemgenix
- Substancja czynna (INN)
- Etranakogen dezaparwoweku
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 1 x 10^13 kopii genomu/mL
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Kod ATC
- B02BD16
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Hemgenix
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Czynne zakażenia.
- Zaawansowane zwłóknienie wątroby lub marskość wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Ciężka i umiarkowanie ciężka postać hemofilii B | 2 x 10^13 gc/kg masy ciała (2 mL/kg) | — | — | Podawany w postaci pojedynczej infuzji dożylnej po rozcieńczeniu. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie zaleca się dostosowywania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie zaleca się dostosowywania dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie zaleca się dostosowywania dawki. |
Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki hepatotoksyczne | Mogą obniżać skuteczność leczenia i zwiększać ryzyko cięższych reakcji ze strony wątroby. | Monitorować stan wątroby. | 🔴Wysokie |
| kortykosteroidy | Mogą obniżać skuteczność schematu leczenia lub nasilać działania niepożądane. | Monitorować poziomy aktywności ALT i czynnika IX. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Czynne zakażenia, zarówno ostre, jak i niekontrolowane przewlekłe.
- ×Zaawansowane zwłóknienie wątroby lub marskość wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Obecność neutralizujących przeciwciał przeciwko AAV5.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje związane z infuzją
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Etranakogen dezaparwoweku jest produktem terapii genowej zawierającym DNA ludzkiego czynnika krzepnięcia IX.
🔬Mechanizm działania
Wprowadza do hepatocytów kopie sekwencji DNA kodującej ludzki czynnik IX.
📈Farmakokinetyka
Oczekuje się, że białko czynnika IX będzie przechodziło podobne szlaki dystrybucji jak endogenne białko.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Hemgenix
Jak dawkować Hemgenix?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Hemgenix?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hemgenix?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Prothromplex Total NF
Zespół protrombiny ludzkiej
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →