Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Onko BCG

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

BCG ad immunocurationem · Onko BCG 50 mg, 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml, 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml

Najważniejsze informacje: Onko BCG

Na co: Onko BCG 50 jest stosowany w leczeniu powierzchownych guzów pęcherza moczowego.
Postać i moc: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego, 50 mg, 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml, 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml
Dawkowanie: Standardowa dawka to 50 mg rekonstytuowane w 1 ml roztworu chlorku sodu.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nie stosować w ciąży i laktacji.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Onko BCG
Substancja czynna (INN)
BCG ad immunocurationem
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
Dawka / moc
50 mg, 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml, 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml
Podmiot odpowiedzialny
Synthaverse S.A.
Kod ATC
L03AX03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Onko BCG

Wskazania: Onko BCG 50 jest stosowany w leczeniu powierzchownych guzów pęcherza moczowego.
Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka to 50 mg rekonstytuowane w 1 ml roztworu chlorku sodu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować w ciąży i laktacji.
  • Unikać stosowania z immunosupresantami.
  • Zaleca się wstrzemięźliwość płciową przez 48 godzin po podaniu.
Populacje szczególne: Nie stosować u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
Uwaga kliniczna: Zawiesinę BCG należy podawać w schemacie podtrzymującym.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli50 mg50 mg raz w tygodniu przez 6 tygodni, następnie co 3 miesiące przez 3 lataZawiesinę BCG należy podawać w schemacie podtrzymującym.
🕐Jak przyjmować:

Przed podaniem należy zdezynfekować szyjkę ampułki i fiolkę, a następnie rekonstytuować proszek w jałowym roztworze chlorku sodu.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
CytostatykiNie stosować równocześnie z cytostatykami.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
Sterydy podawane układowoNie stosować równocześnie z systemowymi sterydami.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
Antybiotyki bakteriobójczeOgraniczyć podawanie antybiotyków działających na prątki.Ograniczyć stosowanie.
🟡Umiarkowane
Kwas acetylosalicylowy (Aspiryna)Ograniczyć stosowanie pochodnych kwasu acetylosalicylowego.Ograniczyć stosowanie.
🟡Umiarkowane
Leki przeciwzakrzepoweOgraniczyć stosowanie niektórych leków przeciwzakrzepowych.Ograniczyć stosowanie.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Wrodzony lub nabyty defekt układu immunologicznego.
  • ×Leczenie immunosupresyjne.
  • ×Ciąża i laktacja.
  • ×Zakażenie układu moczowego.
  • ×Znaczne krwawienie z pęcherza moczowego.
  • ×Czynna gruźlica.
  • ×Perforacja pęcherza moczowego.
  • ×Rak inwazyjny pęcherza moczowego.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Stosować z ostrożnością u pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
  • ⚠️Zakażenie BCG z wysoką gorączką.

czesto

Częstomocz · Krwiomocz · Bolesne parcie na mocz.

czestotliwosc nieznana

Reakcje ogólne jak złe samopoczucie, dreszcze, bóle mięśniowe.

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 ampułka lub fiolka zawiera 50 mg żywych, atenuowanych prątków BCG.

🔬Mechanizm działania

BCG stymuluje układ immunologiczny do walki z nowotworami.

📈Farmakokinetyka

Dopęcherzowe stosowanie BCG ma na celu zniszczenie guza lub zapobieżenie nawrotom.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), chronić przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Synthaverse S.A.

Lek Onko BCG znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 amp. 100 mg proszku ¦ 1 amp. 1 ml rozp.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Onko BCG

Jak dawkować Onko BCG?
Dawka początkowa: 50 mg. Dawka podtrzymująca: 50 mg raz w tygodniu przez 6 tygodni, następnie co 3 miesiące przez 3 lata
Czy Onko BCG jest refundowany przez NFZ?
Nie, Onko BCG nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Onko BCG?
Onko BCG wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Cytostatyki, Sterydy podawane układowo. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Onko BCG?
Onko BCG nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Wrodzony lub nabyty defekt układu immunologicznego.; Leczenie immunosupresyjne. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →