Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Onko BCG
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
BCG ad immunocurationem · Onko BCG 50 mg, 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml, 100 mg, 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml
Najważniejsze informacje: Onko BCG
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Onko BCG
- Substancja czynna (INN)
- BCG ad immunocurationem
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
- Dawka / moc
- 50 mg, 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml, 100 mg, 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Synthaverse S.A.
- Kod ATC
- L03AX03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Onko BCG
- Nie stosować w ciąży i laktacji.
- Ostrożność u pacjentów z immunosupresją.
- Unikać jednoczesnego stosowania z cytostatykami.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie powierzchownych, nabłonkowych, nieinwazyjnych guzów pęcherza moczowego | 100 mg (1 ampułka lub fiolka) | 1 raz w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni, następnie 1 raz w tygodniu przez trzy kolejne tygodnie po 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach | — | Zawiesinę BCG należy podawać po 14 dniach od pobrania wycinka z guza. |
Przed podaniem zdezynfekować szyjkę ampułki i fiolki, a następnie rekonstytuować proszek w jałowym roztworze chlorku sodu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cytostatyki | Nie stosować równocześnie z cytostatykami. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| steroidy | Ostrożność przy stosowaniu sterydów podawanych układowo. | Ograniczyć stosowanie. | 🟡Umiarkowane |
| antybiotyki | Ograniczać podawanie antybiotyków działających bakteriobójczo na prątki. | Ograniczyć stosowanie. | 🟡Umiarkowane |
| kwas acetylosalicylowy (Aspiryna) | Ostrożność przy stosowaniu pochodnych kwasu acetylosalicylowego. | Ograniczyć stosowanie. | 🟡Umiarkowane |
| leki przeciwzakrzepowe | Ostrożność przy stosowaniu niektórych leków przeciwzakrzepowych. | Ograniczyć stosowanie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Wrodzony lub nabyty defekt układu immunologicznego.
- ×Leczenie immunosupresyjne.
- ×Ciąża i laktacja.
- ×Zakażenie układu moczowego.
- ×Znaczne krwawienie z pęcherza moczowego.
- ×Czynna gruźlica.
- ×Perforacja pęcherza moczowego.
- ×Rak inwazyjny pęcherza moczowego.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
- ⚠️Zakażenie BCG z wysoką gorączką
⚪czesto
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ampułka lub fiolka zawiera 100 mg żywych, atenuowanych prątków BCG.
🔬Mechanizm działania
BCG działa jako nieswoisty czynnik immunostymulujący, stymulując proces zapalny w obrębie ściany pęcherza.
📈Farmakokinetyka
Mechanizm działania nie jest całkowicie wyjaśniony, ale polega na stymulacji układu immunologicznego.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), chronić przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Synthaverse S.A.
Lek Onko BCG znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Onko BCG
Jak dawkować Onko BCG?▾
Czy Onko BCG jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Onko BCG?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Onko BCG?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ecomer
Olej z wątroby rekinów
Tfx
Thymostimulinum
Luivac
Lw50020r
Strimvelis
Autologiczna frakcja komórkowa wzbogacona o CD34+
Xolremdi
Maworyksafor
Onko BCG
BCG ad immunocurationem
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →