Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: OncoTICE

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

BCG ad immunocurationem · OncoTICE atenuowanych prątków BCG/fiolkę, 2-8 x 108 CFU żywych, 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę, 2-8 x 10^8 CFU

Najważniejsze informacje: OncoTICE

Na co: OncoTICE stosowany jest w leczeniu płaskonabłonkowego raka in situ pęcherza moczowego oraz jako leczenie uzupełniające po TUR.

Postać i moc: Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego, atenuowanych prątków BCG/fiolkę, 2-8 x 108 CFU żywych, 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę, 2-8 x 10^8 CFU

Dawkowanie: Standardowe dawkowanie to 1 fiolka (50 ml) raz w tygodniu przez 6 tygodni.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 5 interakcji

Uwaga: Przeciwwskazania w przypadku zakażeń dróg moczowych.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: OncoTICE
Substancja czynna (INN): BCG ad immunocurationem
Postać: Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
Dawka / moc: atenuowanych prątków BCG/fiolkę, 2-8 x 108 CFU żywych, 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę, 2-8 x 10^8 CFU
Podmiot odpowiedzialny: MSD Polska Sp. z o.o.
Kod ATC: L03AX03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 5 wysokie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - OncoTICE

Wskazania: OncoTICE stosowany jest w leczeniu płaskonabłonkowego raka in situ pęcherza moczowego oraz jako leczenie uzupełniające po TUR.

Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie to 1 fiolka (50 ml) raz w tygodniu przez 6 tygodni.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Przeciwwskazania w przypadku zakażeń dróg moczowych.
Należy monitorować objawy ogólnoustrojowego zakażenia BCG.
Nie stosować jednocześnie z antybiotykami.

Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Uwaga kliniczna: Zaleca się wykonanie próby tuberkulinowej przed pierwszym podaniem.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie płaskonabłonkowego raka in situ pęcherza moczowego oraz jako leczenie uzupełniające po TUR	1 fiolka (50 ml) raz w tygodniu przez 6 tygodni	Cotygodniowe podawanie w ciągu trzech kolejnych tygodni w miesiącach 3, 6 i 12	—	Nie należy rozpoczynać leczenia do czasu całkowitego zagojenia się uszkodzeń błon śluzowych po TUR.

🕐Jak przyjmować:

Zawiesinę należy podać do pęcherza moczowego przez cewnik, a następnie usunąć cewnik i utrzymać zawiesinę w pęcherzu przez 2 godziny.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Streptomycyna	Może wpływać na działanie przeciwnowotworowe OncoTICE.	Rozważyć opóźnienie podania OncoTICE.	🔴Wysokie
Kwas paraaminosalicylowy (PAS)	Może wpływać na działanie przeciwnowotworowe OncoTICE.	Rozważyć opóźnienie podania OncoTICE.	🔴Wysokie
Izoniazyd (INH)	Może wpływać na działanie przeciwnowotworowe OncoTICE.	Rozważyć opóźnienie podania OncoTICE.	🔴Wysokie
Rifampicyna	Może wpływać na działanie przeciwnowotworowe OncoTICE.	Rozważyć opóźnienie podania OncoTICE.	🔴Wysokie
Etambutol	Może wpływać na działanie przeciwnowotworowe OncoTICE.	Rozważyć opóźnienie podania OncoTICE.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Zakażenia dróg moczowych.
×Makroskopowy krwiomocz.
×Klinicznie objawowa, czynna gruźlica.
×Leczenie produktami przeciwgruźliczymi.
×Zaburzenie odpowiedzi immunologicznej.
×Dodatni wynik badania serologicznego w kierunku HIV.
×Ciąża i okres karmienia piersią.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Uszkodzenie śluzówki cewki moczowej lub pęcherza.
!Czynniki ryzyka zakażeniem HIV.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

Zapalenie pęcherza · Bolesność i trudność w oddawaniu moczu · Częstomocz

⚪czesto

Zakażenia dróg moczowych · Niedokrwistość · Ból brzucha · Nudności · Wymioty · Biegunka

⚪niezbyt czesto

Rozsiane zakażenie prątkami BCG · Niedokrwistość aplastyczna · Zapalenie wątroby · Wysypki skórne

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Kaszel

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Zapalenie gardła · Zapalenie jąder · Zespół Reitera

⚪czestotliwosc nieznana

Uogólnione powiększenie węzłów chłonnych

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

1 fiolka zawiera: żywe atenuowane prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin), podszczep TICE 2-8 x 10^8 CFU.

🔬Mechanizm działania

OncoTICE działa jako immunostymulant, wywołując niespecyficzną odpowiedź immunologiczną.

📈Farmakokinetyka

Większość prątków BCG TICE wydalona jest podczas pierwszego oddania moczu po dwóch godzinach od podania.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C) w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: MSD Polska Sp. z o.o.

Lek OncoTICE znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. proszku

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o OncoTICE

Jak dawkować OncoTICE?▾

Dawka początkowa: 1 fiolka (50 ml) raz w tygodniu przez 6 tygodni. Dawka podtrzymująca: Cotygodniowe podawanie w ciągu trzech kolejnych tygodni w miesiącach 3, 6 i 12

Czy OncoTICE jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, OncoTICE nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe OncoTICE?▾

OncoTICE wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Streptomycyna, Kwas paraaminosalicylowy (PAS), Izoniazyd (INH). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania OncoTICE?▾

OncoTICE nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Zakażenia dróg moczowych.; Makroskopowy krwiomocz. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Ecomer

Olej z wątroby rekinów

250 mg·kapsułki miękkie

Tfx

Thymostimulinum

10 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Luivac

Lw50020r

3 mg·tabletki

Strimvelis

Autologiczna frakcja komórkowa wzbogacona o CD34+

1-10 mln komórek/ml, 1-10 x 10^6 komórek/ml·zawiesina do infuzji

Xolremdi

Maworyksafor

100 mg·kapsułki twarde

Onko BCG

BCG ad immunocurationem

50 mg, 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml·Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ