Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Modylan
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Apiksaban · Modylan 2,5 mg, 5 mg
Najważniejsze informacje: Modylan
Na co: Modylan jest stosowany w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej oraz udarowi mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Postać i moc: tabletki powlekane, 2,5 mg, 5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 2,5 mg lub 5 mg doustnie dwa razy na dobę w zależności od wskazania.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 14 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Modylan
- Substancja czynna (INN)
- Apiksaban
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 2,5 mg, 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kod ATC
- B01AF02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Modylan
Wskazania: Modylan jest stosowany w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej oraz udarowi mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 2,5 mg lub 5 mg doustnie dwa razy na dobę w zależności od wskazania.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną.
- Nie stosować w przypadku istotnego klinicznie krwawienia.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży jest zalecane tylko w przypadku konieczności, a w laktacji należy rozważyć ryzyko dla dziecka.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować pacjentów pod kątem ryzyka krwawienia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej | 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę | 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę | 5 mg | Pierwsza dawka w ciągu 12 do 24 godzin po zabiegu. |
| Dorośli | Zapobieganie udarowi mózgu i zatorowości systemowej | 5 mg doustnie dwa razy na dobę | 5 mg doustnie dwa razy na dobę | 10 mg | Zmniejszenie dawki do 2,5 mg u pacjentów spełniających co najmniej 2 z kryteriów. |
| Dorośli | Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej | 10 mg doustnie dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni | 5 mg doustnie dwa razy na dobę | 20 mg | Zalecany czas leczenia ustala się indywidualnie. |
🕐Jak przyjmować:
Pominięcie dawki: przyjąć jak najszybciej, a następnie kontynuować jak dotychczas.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4 i P-gp, zwiększa stężenie apiksabanu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4 i P-gp, zmniejsza stężenie apiksabanu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| enoksaparyna | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko krwawienia. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| warfaryna | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko krwawienia. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| amiodaron | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie apiksabanu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| klarytromycyna | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie apiksabanu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| naproksen | Inhibitor P-gp, może zwiększać stężenie apiksabanu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| diltiazem | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie apiksabanu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| werapamil | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie apiksabanu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie apiksabanu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie apiksabanu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie apiksabanu. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| kwas acetylosalicylowy | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| klopidogrel | Może zwiększać ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Istotne klinicznie czynne krwawienie.
- ×Choroba wątroby z koagulopatią.
- ×Jednoczesne leczenie innymi lekami przeciwzakrzepowymi.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Ostrożność u pacjentów z ryzykiem krwawienia.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
krwawienie
⚪czesto
stłuczenie · krwawienie z nosa
⚪niezbyt czesto
krwiak
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 2,5 mg apiksabanu oraz 63 mg laktozy.
🔬Mechanizm działania
Apiksaban jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, hamującym wytwarzanie trombiny.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie wynosi około 50%, osiągając maksymalne stężenie po 3-4 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC
Lek Modylan znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 7 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Modylan
Jak dawkować Modylan?▾
Dawka początkowa: 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 5 mg
Czy Modylan jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Modylan nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Modylan?▾
Modylan wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 7 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, ryfampicyna, enoksaparyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Modylan?▾
Modylan nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Istotne klinicznie czynne krwawienie.; Choroba wątroby z koagulopatią. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Xarelto
Rywaroksaban
1 mg/ml, 2,5 mg·tabletki powlekane
Xarelto
Rywaroksaban
1 mg/ml, 2,5 mg·tabletki powlekane
Mibrex
Rywaroksaban
2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Runaplax
Rywaroksaban
2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Rivaroxaban Aurovitas
Rywaroksaban
10 mg, 15 mg, 15 mg/ 20 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Rivaroxaban Polpharma
Rywaroksaban
2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →