Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Midazolam Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Midazolam · Midazolam Sandoz 1 mg/ml, 5 mg/ml
Najważniejsze informacje: Midazolam Sandoz
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Midazolam Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Midazolam
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
- Dawka / moc
- 1 mg/ml, 5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Kod ATC
- N05CD08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Midazolam Sandoz
- Podawanie tylko przez doświadczonych lekarzy.
- Ryzyko depresji oddechowej przy zbyt szybkim podaniu.
- Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli <60 lat | 2 - 2,5 mg | 3,5 - 7,5 mg | <6 mg | Dawkę należy dobierać indywidualnie. |
| Dorośli ≥60 lat / Dzieci pacjenci wyniszczeni lub przewlekle chorzy | 0,5 - 1 mg | <3,5 mg | 1 mg | Dawkę należy ustalać ostrożnie. |
| Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat | 0,05 - 0,1 mg/kg mc. | — | — | Dawkę całkowitą należy ustalać indywidualnie. |
| Dzieci w wieku od 6 do 12 lat | 0,025 - 0,05 mg/kg mc. | <10 mg | — | — |
| Dzieci w wieku >6 miesięcy | 0,3 - 0,5 mg/kg mc. | — | — | Podanie doodbytnicze. |
| Dzieci w wieku od 1 roku do 15 lat | 0,05 - 0,15 mg/kg mc. | — | — | Podanie domięśniowe. |
| U wcześniaków urodzonych przed 32. tygodniem | 0,03 - 0,3 mg/kg mc. | 0,03 mg/kg mc./godzinę | — | Dawkę nasycającą należy zwiększać. |
| U noworodków w wieku >32 tygodni i u dzieci w wieku do 6 miesięcy | 0,06 mg/kg mc./godzinę | — | — | Podanie dożylne. |
Midazolam należy podawać powoli, z szybkością około 1 mg na 30 sekund.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa stężenie midazolamu w osoczu. | Monitorować klinicznie. | 🔴Wysokie |
| Worykonazol | Zwiększa ekspozycję na midazolam. | Monitorować klinicznie. | 🔴Wysokie |
| Flukonazol | Zwiększa stężenie midazolamu w osoczu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Itrakonazol | Zwiększa stężenie midazolamu w osoczu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Pozakonazol | Zwiększa stężenie midazolamu w osoczu. | Monitorować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną (midazolam) lub inne benzodiazepiny.
- ×Ciężka niewydolność oddechowa.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności układu oddechowego.
- !Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje dotyczące układu krążenia i oddechowego.
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg lub 5 mg midazolamu w postaci midazolamu chlorowodorku.
🔬Mechanizm działania
Działanie nasenne i uspokajające poprzez modulację receptora GABA-ergicznego.
📈Farmakokinetyka
Szybkie wchłanianie po podaniu domięśniowym, maksymalne stężenie w osoczu osiągane w ciągu 30 minut.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sandoz GmbH
Lek Midazolam Sandoz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Midazolam Sandoz
Jak dawkować Midazolam Sandoz?▾
Czy Midazolam Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Midazolam Sandoz?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Midazolam Sandoz?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →