Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Metalyse

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Tenekteplaza · Metalyse 8 000 j. (40 mg) i 10 000 j. (50 mg), 5000 j.m., 8000 j.m., 10000 j.m.

Najważniejsze informacje: Metalyse

Na co: Metalyse jest wskazany do leczenia trombolitycznego podejrzenia zawału mięśnia sercowego.
Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 8 000 j. (40 mg) i 10 000 j. (50 mg), 5000 j.m., 8000 j.m., 10000 j.m.
Dawkowanie: Dawkowanie zależne od masy ciała, maksymalna dawka to 10 000 j. (50 mg tenekteplazy).
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Zwiększone ryzyko krwawienia.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Metalyse
Substancja czynna (INN)
Tenekteplaza
Postać
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc
8 000 j. (40 mg) i 10 000 j. (50 mg), 5000 j.m., 8000 j.m., 10000 j.m.
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATC
B01AD11

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Metalyse

Wskazania: Metalyse jest wskazany do leczenia trombolitycznego podejrzenia zawału mięśnia sercowego.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie zależne od masy ciała, maksymalna dawka to 10 000 j. (50 mg tenekteplazy).
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zwiększone ryzyko krwawienia.
  • Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
  • Unikać stosowania z heparyną.
Populacje szczególne: W ciąży należy ocenić korzyści leczenia względem zagrożeń; nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Uwaga kliniczna: Zrekonstytuowany roztwór należy podawać dożylnie i jest przeznaczony do natychmiastowego użycia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie trombolityczne podejrzenia zawału mięśnia sercowegodawkowanie zależne od masy ciałanull10 000 j. (50 mg tenekteplazy)Należy podać w postaci pojedynczego dożylnego bolusa w ciągu około 10 sekund.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DzieciNie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
Osoby starsze (≥ 75 lat)Należy zachować ostrożność ze względu na większe ryzyko krwawienia.
🕐Jak przyjmować:

Zrekonstytuowany roztwór należy podawać dożylnie i jest przeznaczony do natychmiastowego użycia.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
heparynaZwiększa ryzyko krwawienia podczas leczenia.Unikać równoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
antykoagulanty doustneZwiększone ryzyko krwawienia.Unikać stosowania.
🔴Wysokie
GPIIb/IIIa antagonistsZwiększa ryzyko krwawienia.Unikać równoczesnego stosowania.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Istotne zaburzenie krwawienia występujące aktualnie lub w okresie ostatnich 6 miesięcy.
  • ×Skuteczne leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. INR > 1,3).

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
  • !Czynna choroba wrzodowa żołądka i jelit.
  • !Niedawny uraz głowy lub czaszki.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️reakcja anafilaktoidalna
  • ⚠️ciężkie krwawienie

bardzo czesto

krwotok

czesto

wybroczyny · krwawienie z nosa · krwotok żołądkowo-jelitowy

niezbyt czesto

krwotok wewnątrzczaszkowy · krwotok w obrębie oka

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

krwotok do worka osierdziowego · zatorowość

czestotliwosc nieznana

nudności · wymioty · podwyższona temperatura ciała

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 8 000 jednostek (40 mg) lub 10 000 jednostek (50 mg) tenekteplazy.

🔬Mechanizm działania

Tenekteplaza jest swoistym dla fibryny aktywatorem plazminogenu, który degraduje włóknikową matrycę skrzepu.

📈Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu, tenekteplaza gromadzi się głównie w wątrobie.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Boehringer Ingelheim International GmbH

Lek Metalyse znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 50 mg proszku ¦ 1 strzykawka 10 ml rozp. ¦ 1 igła + łacznik fiolki (vial-adapter)

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Metalyse

Jak dawkować Metalyse?
Dawka początkowa: dawkowanie zależne od masy ciała. Dawka podtrzymująca: null. Maksymalna dawka dobowa: 10 000 j. (50 mg tenekteplazy)
Czy Metalyse jest refundowany przez NFZ?
Nie, Metalyse nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Metalyse?
Metalyse wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: heparyna, antykoagulanty doustne, GPIIb/IIIa antagonists. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Metalyse?
Metalyse nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Istotne zaburzenie krwawienia występujące aktualnie lub w okresie ostatnich 6 miesięcy.; Skuteczne leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. INR > 1,3).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →