Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Kuvan
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sapropteryna dichlorowodorek · Kuvan 100 mg, 500 mg
Najważniejsze informacje: Kuvan
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Kuvan
- Substancja czynna (INN)
- Sapropteryna dichlorowodorek
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu doustnego
- Dawka / moc
- 100 mg, 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- BioMarin International Ltd.
- Kod ATC
- A16AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Kuvan
- Nadwrażliwość na substancję czynną jest przeciwwskazaniem.
- Należy ściśle kontrolować stężenie fenyloalaniny we krwi.
- Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu lewodopy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci z PKU | 10 mg/kg masy ciała, jeden raz na dobę | 5 mg do 20 mg/kg masy ciała na dobę | 20 mg/kg masy ciała | Dawkę należy zaokrąglić do najbliższej pełnej wielokrotności liczby 100. |
| Dorośli i dzieci z niedoborem BH4 | 2 mg do 5 mg/kg masy ciała, całkowita dawka dobowa | do 20 mg/kg masy ciała na dobę | 20 mg/kg masy ciała | Dawkę należy zaokrąglić do najbliższej pełnej wielokrotności liczby 100. |
Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu PKU i niedoboru BH4.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| metotreksat | Może wpływać na metabolizm BH4. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| trimetoprim | Może wpływać na metabolizm BH4. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| lewodopa | Może powodować nasilenie napadów drgawkowych. | Zachować szczególną ostrożność. | 🔴Wysokie |
| nitraty (np. triazotan gliceryny) | Mogą wpływać na metabolizm tlenku azotu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| inhibitory fosfodiesterazy-5 | Mogą wpływać na metabolizm tlenku azotu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje nadwrażliwości (w tym ciężkie reakcje alergiczne)
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 100 mg sapropteryny dichlorowodorku.
🔬Mechanizm działania
Sapropteryna działa jako kofaktor dla enzymu hydroksylazy fenyloalaniny, co prowadzi do obniżenia stężenia fenyloalaniny we krwi.
📈Farmakokinetyka
Sapropteryna jest szybko wchłaniana, osiągając maksymalne stężenie we krwi po 3-4 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętej butelce.
💊Refundacja NFZ
Producent: BioMarin International Ltd.
Lek Kuvan znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Kuvan
Jak dawkować Kuvan?▾
Czy Kuvan jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Kuvan?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kuvan?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sephience
Sepiapteryna
Thiogamma Turbo-Set
Acidum thiocticum
Neurolipon-MIP
Kwas tioktynowy
Thiogamma
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Zentiva
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Farmak
Kwas tioktynowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →