Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Kygevvi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Doksecytyna + doksrybtymina · Kygevvi 2 g doksecytyny + 2 g doksrybtyminy / saszetka
Najważniejsze informacje: Kygevvi
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Kygevvi
- Substancja czynna (INN)
- Doksecytyna + doksrybtymina
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu doustnego
- Dawka / moc
- 2 g doksecytyny + 2 g doksrybtyminy / saszetka
- Podmiot odpowiedzialny
- UCB Pharma S.A.
- Kod ATC
- A16AX29
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Kygevvi
- Monitorowanie czynności wątroby (AlAT/AspAT) przed leczeniem i okresowo w jego trakcie – podwyższona aktywność aminotransferaz obserwowana w badaniach klinicznych.
- Biegunka (86% pacjentów) – w zależności od nasilenia wymagane zmniejszenie dawki lub czasowe wstrzymanie leczenia.
- U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek wymagane wolniejsze miareczkowanie (co najmniej 4 tygodnie między zwiększeniami dawki) ze względu na ryzyko dużego narażenia systemowego.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci (TK2d z początkiem objawów ≤12 r.ż.) | Genetycznie potwierdzony niedobór kinazy tymidynowej 2 (TK2d) | 130 mg/kg mc./dobę doksecytyny + 130 mg/kg mc./dobę doksrybtyminy (w 3 równych dawkach podczas posiłku) | 400 mg/kg mc./dobę doksecytyny + 400 mg/kg mc./dobę doksrybtyminy (od dnia 28.); dawka pośrednia w dniu 14.: 260 mg/kg mc./dobę każdej substancji | 400 mg/kg mc./dobę doksecytyny + 400 mg/kg mc./dobę doksrybtyminy | Lek przyjmować 3 razy na dobę w równych dawkach podzielonych, w trakcie posiłku, w odstępach ok. 6 ± 2 godzin. Dawkowanie ustalane indywidualnie na podstawie masy ciała. Przy masie ciała >85 kg każdą dawkę przygotowywać osobno; jeśli objętość pojedynczej dawki >225 ml, podzielić na dwie porcje. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) | Jak u dorosłych – brak konieczności modyfikacji dawki | Jak u dorosłych | 400 mg/kg mc./dobę doksecytyny + 400 mg/kg mc./dobę doksrybtyminy | Brak szczegółowych badań farmakokinetycznych u osób w podeszłym wieku; zalecenie oparte na ograniczonych danych. |
| Zaburzenia czynności nerek – łagodne (eGFR ≥60–90 ml/min/1,73 m²) | Jak u dorosłych – brak konieczności modyfikacji dawki | Jak u dorosłych | 400 mg/kg mc./dobę doksecytyny + 400 mg/kg mc./dobę doksrybtyminy | Nie zaleca się modyfikacji dawkowania. |
| Zaburzenia czynności nerek – umiarkowane lub ciężkie (eGFR 15–59 ml/min/1,73 m²) | Jak u dorosłych – brak konkretnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki | Brak konkretnych zaleceń; stosować wolniejsze miareczkowanie | 400 mg/kg mc./dobę doksecytyny + 400 mg/kg mc./dobę doksrybtyminy | Ze względu na ryzyko dużego narażenia wymagane wolniejsze miareczkowanie: co najmniej 4 tygodnie między każdym zwiększeniem dawki. Brak wystarczających danych do ustalenia konkretnych zaleceń dawkowania. |
| Zaburzenia czynności wątroby – łagodne (wg kryteriów NCI-ODWG) | Jak u dorosłych – brak konieczności modyfikacji dawki | Jak u dorosłych | 400 mg/kg mc./dobę doksecytyny + 400 mg/kg mc./dobę doksrybtyminy | Brak konieczności modyfikacji dawki przy łagodnych zaburzeniach czynności wątroby. |
| Zaburzenia czynności wątroby – umiarkowane lub ciężkie | Brak wystarczających danych | Brak wystarczających danych | — | Brak wystarczających danych umożliwiających zalecenie modyfikacji dawki. |
Produkt przeznaczony do podania doustnego (lub przez sondę pokarmową, jeśli pacjent nie może połykać). Każdą saszetkę rozpuścić w 40 ml wody o temperaturze pokojowej; nie mieszać z innymi lekami, płynami ani pokarmami. Przygotowany roztwór przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce; pozostałości po trzeciej dawce wyrzucić. Przed każdym podaniem obrócić butelkę co najmniej 3 razy. Pominięta dawka: przyjąć jak najszybciej, chyba że do następnej dawki pozostało <2 godziny – wówczas pominąć i nie podwajać dawki.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Cedazurydyna | Może wpływać na enzymy metabolizujące doksecytynę/doksrybtyminę lub transportery nukleozydów; znaczenie kliniczne nieznane. | Stosować ostrożnie; monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Cisplatyna | Może wpływać na enzymy metabolizujące doksecytynę/doksrybtyminę lub transportery nukleozydów; znaczenie kliniczne nieznane. | Stosować ostrożnie; monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Tipiracyl | Może wpływać na enzymy metabolizujące doksecytynę/doksrybtyminę lub transportery nukleozydów; znaczenie kliniczne nieznane. | Stosować ostrożnie; monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Brywudyna | Może wpływać na enzymy metabolizujące doksecytynę/doksrybtyminę lub transportery nukleozydów; znaczenie kliniczne nieznane. | Stosować ostrożnie; monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Stawudyna | Może wpływać na enzymy metabolizujące doksecytynę/doksrybtyminę lub transportery nukleozydów; znaczenie kliniczne nieznane. | Stosować ostrożnie; monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Rybawaryna | Może wpływać na enzymy metabolizujące doksecytynę/doksrybtyminę lub transportery nukleozydów; znaczenie kliniczne nieznane. | Stosować ostrożnie; monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Fludarabina | Może wpływać na enzymy metabolizujące doksecytynę/doksrybtyminę lub transportery nukleozydów; znaczenie kliniczne nieznane. | Stosować ostrożnie; monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 ChPL.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek (eGFR 15–59 ml/min/1,73 m²) – brak konkretnych zaleceń dawkowania; wymagane wolniejsze miareczkowanie (co najmniej 4 tygodnie między zwiększeniami dawki).
- !Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby – brak wystarczających danych; stosować z ostrożnością i monitorować czynność wątroby.
- !Biegunka – w zależności od nasilenia należy zmniejszyć dawkę lub wstrzymać podawanie do czasu ustąpienia objawów, a następnie stopniowo zwiększać dawkę.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda saszetka zawiera 2 g doksecytyny (analog deoksycytydyny) i 2 g doksrybtyminy (analog deoksytymidyny); postać farmaceutyczna: proszek do sporządzania roztworu doustnego, biały lub prawie biały.
🔬Mechanizm działania
Doksecytyna i doksrybtymina dostarczają nukleozydów deoksycytydyny (dC) i deoksytymidyny (dT), które są włączane do mitochondrialnego DNA mięśni szkieletowych, przywracając liczbę kopii mtDNA i poprawiając czynność mięśni u pacjentów z niedoborem kinazy tymidynowej 2 (TK2d).
📈Farmakokinetyka
Biodostępność doustna jest mała (przypuszczalnie <10%); Cmax dC i dT osiągane są po ok. 1,5 godziny od podania na czczo. Farmakokinetyka charakteryzuje się umiarkowaną do dużej zmiennością wewnątrz- i międzyosobniczą; u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek spodziewane jest zwiększone narażenie systemowe.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania produktu przed rekonstytucją. Warunki przechowywania po rekonstytucji określono w punkcie 6.3 ChPL; przygotowany roztwór można przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce do końca dnia.
Najczęstsze pytania o Kygevvi
Jak dawkować Kygevvi?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Kygevvi?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kygevvi?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Sephience
Sepiapteryna
Thiogamma Turbo-Set
Acidum thiocticum
Neurolipon-MIP
Kwas tioktynowy
Thiogamma
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Zentiva
Kwas tioktynowy
Thioctic acid Farmak
Kwas tioktynowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →