Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Isotretinoin Aristo

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Izotretynoina · Isotretinoin Aristo 10 mg, 20 mg

Najważniejsze informacje: Isotretinoin Aristo

Na co: Izotretynoina jest wskazana w leczeniu ciężkich postaci trądziku opornych na inne terapie.
Postać i moc: kapsułki, miękkie, 10 mg, 20 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg/kg mc. na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Isotretinoin Aristo
Substancja czynna (INN)
Izotretynoina
Postać
Kapsułki miękkie
Dawka / moc
10 mg, 20 mg
Podmiot odpowiedzialny
Aristo Pharma Sp. z o.o.
Kod ATC
D10BA01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Isotretinoin Aristo

Wskazania: Izotretynoina jest wskazana w leczeniu ciężkich postaci trądziku opornych na inne terapie.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg/kg mc. na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
  • Ryzyko teratogenności.
  • Unikać jednoczesnego stosowania z tetracyklinami.
Populacje szczególne: Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia. W przypadku niewydolności nerek należy dostosować dawkę.
Uwaga kliniczna: Izotretynoina wymaga ścisłego monitorowania pacjentów ze względu na ryzyko działań niepożądanych.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli0,5 mg/kg mc. na dobęod 0,5 mg/kg mc. na dobę do 1 mg/kg mc. na dobę1 mg/kg mc. na dobęCzas trwania leczenia zwykle wynosi 16 do 24 tygodni.
DzieciNie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.
Osoby starszeDawkowanie jak dla dorosłych.
Niewydolność nerek10 mg na dobędo 1 mg/kg mc. na dobęDawkę należy dostosować do tolerancji pacjenta.
Niewydolność wątrobyZaleca się ostrożność.
🕐Jak przyjmować:

Kapsułki należy przyjmować z pokarmem, raz lub dwa razy na dobę.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
witamina ARyzyko hiperwitaminozy A.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
tetracyklinyRyzyko łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
leki keratolityczneMoże wystąpić nadmierne podrażnienie skóry.Unikać jednoczesnego stosowania.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Przeciwwskazane u kobiet w ciąży.
  • ×Przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.
  • ×Przeciwwskazane u kobiet w wieku rozrodczym bez spełnienia wymagań Programu Zapobiegania Ciąży.
  • ×Przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub pomocnicze.
  • ×Przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby.
  • ×Przeciwwskazane u pacjentów z hiperwitaminozą A.
  • ×Przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących jednocześnie tetracykliny.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje skórne

czesto

suchość skóry · suchość błon śluzowych · zapalenie warg

niezbyt czesto

depresja · myśli samobójcze

czestotliwosc nieznana

łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe · zaburzenia widzenia

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 10 mg lub 20 mg izotretynoiny oraz substancje pomocnicze.

🔬Mechanizm działania

Izotretynoina hamuje aktywność gruczołów łojowych i działa przeciwzapalnie.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność izotretynoiny wzrasta po podaniu z pokarmem.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Aristo Pharma Sp. z o.o.

Lek Isotretinoin Aristo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Isotretinoin Aristo

Jak dawkować Isotretinoin Aristo?
Dawka początkowa: 0,5 mg/kg mc. na dobę. Dawka podtrzymująca: od 0,5 mg/kg mc. na dobę do 1 mg/kg mc. na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 mg/kg mc. na dobę
Czy Isotretinoin Aristo jest refundowany przez NFZ?
Nie, Isotretinoin Aristo nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Isotretinoin Aristo?
Isotretinoin Aristo wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: witamina A, tetracykliny. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Isotretinoin Aristo?
Isotretinoin Aristo nie należy stosować w przypadku: Przeciwwskazane u kobiet w ciąży.; Przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.; Przeciwwskazane u kobiet w wieku rozrodczym bez spełnienia wymagań Programu Zapobiegania Ciąży. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →