Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Izotek
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Izotretynoina · Izotek 10 mg, 20 mg
Najważniejsze informacje: Izotek
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Izotek
- Substancja czynna (INN)
- Izotretynoina
- Postać
- Kapsułki miękkie
- Dawka / moc
- 10 mg, 20 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Kod ATC
- D10BA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Izotek
- Przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
- Wymaga stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.
- Może powodować poważne działania niepożądane, w tym depresję.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 0,5 mg/kg mc. na dobę | 0,5 mg/kg mc. do 1 mg/kg mc. na dobę | 1 mg/kg mc. na dobę | Dawkę należy dostosować indywidualnie. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie jest wskazany do leczenia trądziku przed okresem dojrzewania i nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 12 lat. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | 10 mg na dobę | do 1 mg/kg mc. na dobę | 1 mg/kg mc. na dobę | Zaleca się rozpoczęcie od mniejszej dawki. |
Kapsułki należy przyjmować z pokarmem, raz lub dwa razy na dobę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Witamina A | Ryzyko hiperwitaminozy A przy jednoczesnym stosowaniu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Tetracykliny | Ryzyko łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Miejscowo działające środki keratolityczne | Może zwiększać miejscowe podrażnienie. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
- ×Przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.
- ×Przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym bez spełnienia wymagań Programu Zapobiegania Ciąży.
- ×Przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną.
- ×Przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby.
- ×Przeciwwskazany u pacjentów z hiperwitaminozą A.
- ×Przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących jednocześnie tetracykliny.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka miękka zawiera 10 mg izotretynoiny oraz substancje pomocnicze: olej sojowy oczyszczony, olej sojowy uwodorniony, olej sojowy częściowo uwodorniony.
🔬Mechanizm działania
Izotretynoina hamuje aktywność gruczołów łojowych oraz działa przeciwzapalnie na skórę.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność izotretynoiny jest zwiększona przy podawaniu z pokarmem.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Bausch Health Ireland Ltd.
Lek Izotek znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Izotek
Jak dawkować Izotek?▾
Czy Izotek jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Izotek?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Izotek?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →