Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Izotek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Izotretynoina · Izotek 10 mg, 20 mg

Najważniejsze informacje: Izotek

Na co: Izotek jest stosowany w leczeniu ciężkich postaci trądziku opornych na inne terapie.
Postać i moc: kapsułki, miękkie, 10 mg, 20 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 0,5 mg/kg mc. na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Izotek
Substancja czynna (INN)
Izotretynoina
Postać
Kapsułki elastyczne
Dawka / moc
10 mg, 20 mg
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC
D10BA01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Izotek

Wskazania: Izotek jest stosowany w leczeniu ciężkich postaci trądziku opornych na inne terapie.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 0,5 mg/kg mc. na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
  • Wymaga monitorowania pacjentów ze względu na ryzyko działań niepożądanych.
  • Unikać jednoczesnego stosowania z tetracyklinami.
Populacje szczególne: Izotretynoina jest przeciwwskazana u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli0,5 mg/kg mc. na dobę0,5-1 mg/kg mc. na dobę1 mg/kg mc. na dobęDawkę należy dostosować indywidualnie.
Dzieci i młodzieżNie jest wskazany do leczenia przed okresem dojrzewania.
Pacjenci z niewydolnością nerek10 mg na dobędo 1 mg/kg mc. na dobę1 mg/kg mc. na dobęZaleca się ostrożność.
🕐Jak przyjmować:

Kapsułki należy przyjmować z pokarmem, raz lub dwa razy na dobę.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Witamina ARyzyko hiperwitaminozy A.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
TetracyklinyRyzyko łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
Miejscowo działające środki keratolityczneMoże zwiększać miejscowe podrażnienie.Unikać jednoczesnego stosowania.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
  • ×Przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.
  • ×Przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na izotretynoinę.
  • ×Przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby.
  • ×Przeciwwskazany u pacjentów z hiperwitaminozą A.
  • ×Przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących jednocześnie tetracykliny.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

czesto

Suchość skóry · Suchość błon śluzowych.

niezbyt czesto

Depresja · Zaburzenia psychiczne.

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Krwawienia z nosa · Zaburzenia widzenia.

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Zaburzenia słuchu · Zaburzenia naczyniowe.

czestotliwosc nieznana

Zaburzenia metaboliczne.

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 20 mg izotretynoiny oraz substancje pomocnicze: olej sojowy oczyszczony, olej sojowy uwodorniony, olej sojowy częściowo uwodorniony.

🔬Mechanizm działania

Izotretynoina hamuje aktywność gruczołów łojowych oraz działa przeciwzapalnie na skórę.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność izotretynoiny jest zwiększona po podaniu z pokarmem.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Bausch Health Ireland Ltd.

Lek Izotek znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Izotek

Jak dawkować Izotek?
Dawka początkowa: 0,5 mg/kg mc. na dobę. Dawka podtrzymująca: 0,5-1 mg/kg mc. na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 mg/kg mc. na dobę
Czy Izotek jest refundowany przez NFZ?
Nie, Izotek nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Izotek?
Izotek wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Witamina A, Tetracykliny. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Izotek?
Izotek nie należy stosować w przypadku: Przeciwwskazany u kobiet w ciąży.; Przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.; Przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na izotretynoinę. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →