Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Hepatect CP
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B · Hepatect CP 50 j.m./ml
Najważniejsze informacje: Hepatect CP
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Hepatect CP
- Substancja czynna (INN)
- Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
- Postać
- Roztwór do infuzji
- Dawka / moc
- 50 j.m./ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Biotest Pharma GmbH
- Kod ATC
- J06BB04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Hepatect CP
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub immunoglobuliny ludzkie.
- Selektywny niedobór IgA z przeciwciałami przeciwko IgA.
- Ostrożność u pacjentów z historią reakcji alergicznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 10 000 j.m. w dniu przeszczepu, następnie 2000 - 10 000 j.m. (40-200 ml)/dzień przez 7 dni | 2000 - 10 000 j.m. (40-200 ml)/dzień w zależności od poziomu przeciwciał | 10 000 j.m. | Dawkowanie dostosować do poziomu przeciwciał. |
| Dzieci | 10 000 j.m./1,73 m² | 8 j.m. (0,16 ml)/kg co 2 miesiące do serokonwersji | 500 j.m. (10 ml) co 2 miesiące | Dawkowanie ustalać na podstawie powierzchni ciała. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki, chyba że istnieją ku temu wskazania kliniczne. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie ma dostępnych dowodów potwierdzających konieczność dostosowania dawki. |
Podanie dożylne przy początkowej prędkości 0,1 ml/kg/godz. przez 10 minut.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy | Podanie immunoglobuliny może osłabić skuteczność szczepionek. | Odczekać 3 miesiące przed szczepieniem. | 🟡Umiarkowane |
| Diuretyki pętlowe | Unikać jednoczesnego stosowania. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na immunoglobuliny ludzkie.
- ×Selektywny niedobór IgA z przeciwciałami przeciwko IgA.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z historią reakcji alergicznych.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, 50 g/l IgG.
🔬Mechanizm działania
Działa poprzez neutralizację wirusa zapalenia wątroby typu B.
📈Farmakokinetyka
Dostępność biologiczna jest natychmiastowa, okres półtrwania wynosi około 22 dni.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Biotest Pharma GmbH
Lek Hepatect CP znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Hepatect CP
Jak dawkować Hepatect CP?▾
Czy Hepatect CP jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Hepatect CP?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hepatect CP?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Gamma anty-D
Immunoglobulina ludzka anty-D
Gamma anty-D
Immunoglobulina ludzka anty-D
Rhophylac
Immunoglobulina ludzka anty-D
Rhesonativ
Immunoglobulina ludzka anty-D
Igantet
Immunoglobulinum humanum tetanicum
Igantet
Immunoglobulinum humanum tetanicum
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →