Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zutectra
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B · Zutectra 500 j.m.
Najważniejsze informacje: Zutectra
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Zutectra
- Substancja czynna (INN)
- Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 500 j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- Biotest Pharma GmbH
- Kod ATC
- J06BB04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Zutectra
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub immunoglobuliny ludzkie.
- Nie stosować donaczyniowo.
- Zachować ostrożność u pacjentów z niedoborem IgA.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zapobieganie ponownemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B u dorosłych pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBsAg. | 500 j.m. do 1 000 j.m. (w wyjątkowych przypadkach do 1 500 j.m.) | 500 j.m. raz w tygodniu lub co dwa tygodnie | 1500 j.m. | Dawkę można ustalać i dostosowywać indywidualnie w zależności od stężenia przeciwciał anty-HBs w surowicy. |
Tylko do podania podskórnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy | Podanie immunoglobuliny może zakłócić rozwój reakcji odpornościowej na szczepionki. | Zachować odstęp co najmniej trzech miesięcy przed zastosowaniem szczepionki. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na immunoglobuliny ludzkie.
- ×Niedobór IgA z przeciwciałami przeciwko IgA.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na immunoglobuliny.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułko-strzykawka z 1 ml roztworu zawiera: 150 mg białka ludzkiego z zawartością przeciwciał przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs) wynoszącą co najmniej 500 j.m.
🔬Mechanizm działania
Immunoglobulina przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B zawiera głównie immunoglobulinę G (IgG) ze swoiście wysoką zawartością przeciwciał przeciw antygenowi HBs.
📈Farmakokinetyka
Produkt jest powoli wchłaniany do krążenia, osiągając maksymalne stężenie po 2-7 dniach, a okres półtrwania wynosi około 3-4 tygodni.
📦Przechowywanie
Przechowywać w stanie schłodzonym (2°C-8°C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Zutectra
Jak dawkować Zutectra?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Zutectra?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zutectra?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Gamma anty-D
Immunoglobulina ludzka anty-D
Gamma anty-D
Immunoglobulina ludzka anty-D
Rhophylac
Immunoglobulina ludzka anty-D
Rhesonativ
Immunoglobulina ludzka anty-D
Igantet
Immunoglobulinum humanum tetanicum
Igantet
Immunoglobulinum humanum tetanicum
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →