Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Megalotect CP

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi cytomegalii · Megalotect CP 100 U/ml

Najważniejsze informacje: Megalotect CP

Na co: Zapobieganie objawom klinicznym zakażenia wirusem cytomegalii u pacjentów poddanych leczeniu immunosupresyjnemu.
Postać i moc: roztwór do infuzji, 100 U/ml
Dawkowanie: Dawka pojedyncza to 1 ml na kg masy ciała, z co najmniej 6 dawkami w odstępach co 2-3 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Megalotect CP
Substancja czynna (INN)
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi cytomegalii
Postać
Roztwór do infuzji
Dawka / moc
100 U/ml
Podmiot odpowiedzialny
Biotest Pharma GmbH
Kod ATC
J06BB09

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Megalotect CP

Wskazania: Zapobieganie objawom klinicznym zakażenia wirusem cytomegalii u pacjentów poddanych leczeniu immunosupresyjnemu.
Dawkowanie (dorośli): Dawka pojedyncza to 1 ml na kg masy ciała, z co najmniej 6 dawkami w odstępach co 2-3 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Selektywny niedobór IgA.
  • Możliwość osłabienia skuteczności szczepionek.
Populacje szczególne: Stosować ostrożnie w ciąży, ponieważ bezpieczeństwo nie zostało określone. Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować pacjentów podczas infuzji w celu wykrycia działań niepożądanych.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli1 ml/kg masy ciała6 dawek pojedynczych w odstępach co 2-3 tygodniePodawanie należy rozpoczynać w dniu przeszczepu.
Dzieci i młodzież (0-18 lat)1 ml/kg masy ciała6 dawek pojedynczych w odstępach co 2-3 tygodnieDawkowanie nie różni się od dawkowania u dorosłych.
Osoby starsze1 ml/kg masy ciała6 dawek pojedynczych w odstępach co 2-3 tygodnieNie jest wymagane dostosowanie dawki.
Zaburzenia czynności nerek1 ml/kg masy ciała6 dawek pojedynczych w odstępach co 2-3 tygodnieNie jest wymagane dostosowanie dawki, chyba że istnieją ku temu wskazania kliniczne.
Zaburzenia czynności wątroby1 ml/kg masy ciała6 dawek pojedynczych w odstępach co 2-3 tygodnieNie ma dostępnych dowodów potwierdzających konieczność dostosowania dawki.
🕐Jak przyjmować:

Podanie dożylne. Należy rozpocząć infuzję z szybkością 0,08 ml/kg mc./godz. przez 10 minut.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusyPodanie immunoglobuliny może osłabić skuteczność szczepionek.Zachować przerwę 3 miesięcy przed szczepieniem.
🟡Umiarkowane
Diuretyki pętloweNależy unikać jednoczesnego stosowania.Nie stosować razem.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Selektywny niedobór IgA z przeciwciałami przeciwko IgA.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

bardzo czesto

Dreszcze · Ból głowy · Zawroty głowy · Gorączka · Wymioty

czesto

Reakcje alergiczne · Nudności · Ból stawów · Niskie ciśnienie tętnicze krwi · Umiarkowany ból dolnej części pleców

niezbyt czesto

Odwracalne reakcje hemolityczne

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi · Wstrząs anafilaktyczny · Przejściowe reakcje skórne

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Reakcje zakrzepowo-zatorowe · Przypadki odwracalnego aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych

czestotliwosc nieznana

Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy · Ostra niewydolność nerek · Ostre potransfuzyjne uszkodzenie płuc

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi cytomegalii, 100 U/ml.

🔬Mechanizm działania

Preparat zawierający swoiste poliklonalne immunoglobuliny przeciw wirusowi CMV.

📈Farmakokinetyka

Natychmiast i całkowicie biodostępny po podaniu dożylnym, okres półtrwania wynosi 25 dni.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Biotest Pharma GmbH

Lek Megalotect CP znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Megalotect CP

Jak dawkować Megalotect CP?
Dawka początkowa: 1 ml/kg masy ciała. Dawka podtrzymująca: 6 dawek pojedynczych w odstępach co 2-3 tygodnie
Czy Megalotect CP jest refundowany przez NFZ?
Nie, Megalotect CP nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Megalotect CP?
Megalotect CP wykazuje 2 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Diuretyki pętlowe. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Megalotect CP?
Megalotect CP nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Selektywny niedobór IgA z przeciwciałami przeciwko IgA.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →