Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Uman Big
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B · Uman Big 180 j.m./ml
Najważniejsze informacje: Uman Big
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Uman Big
- Substancja czynna (INN)
- Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 180 j.m./ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Kedrion S.p.A.
- Kod ATC
- J06BB04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Uman Big
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Nie stosować w przypadku ciężkiej małopłytkowości.
- Zachować ostrożność przy podawaniu kobietom w ciąży i karmiącym.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 2160 j.m. i.m. co 15 dni po przeszczepie | dostosować, aby utrzymać stężenie przeciwciał powyżej 100 j.m./l lub 500 j.m./l | — | Nie licząc pierwszego tygodnia po operacji. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Dane dotyczące skuteczności w populacji pediatrycznej nie są dostępne. |
| Osoby poddane hemodializie | 8-12 j.m./kg, maksymalnie 500 j.m. | co 2 miesiące do uzyskania serokonwersji | — | — |
| Noworodki urodzone przez matki będące nosicielkami wirusa zapalenia wątroby typu B | 30-100 j.m./kg | — | — | Podanie immunoglobuliny może wymagać powtórzenia. |
UMAN BIG należy podawać domięśniowo.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Żywe atenuowane szczepionki wirusowe | Może wpływać na odpowiedź immunologiczną po podaniu szczepionek. | Zachować przynajmniej 3-miesięczną przerwę przed szczepieniem. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężka małopłytkowość i inne zaburzenia hemostazy.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, 180 j.m./ml.
🔬Mechanizm działania
Działa poprzez neutralizację wirusa zapalenia wątroby typu B.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność w krążeniu z opóźnieniem 2-3 dni, okres półtrwania 3-4 tygodnie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Kedrion S.p.A.
Lek Uman Big znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Uman Big
Jak dawkować Uman Big?▾
Czy Uman Big jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Uman Big?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Uman Big?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Gamma anty-D
Immunoglobulina ludzka anty-D
Gamma anty-D
Immunoglobulina ludzka anty-D
Rhophylac
Immunoglobulina ludzka anty-D
Rhesonativ
Immunoglobulina ludzka anty-D
Igantet
Immunoglobulinum humanum tetanicum
Igantet
Immunoglobulinum humanum tetanicum
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →