Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zinplava

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Bezlotoksumab · Zinplava 25 mg/ml

Najważniejsze informacje: Zinplava

Na co: Produkt leczniczy ZINPLAVA jest wskazany do zapobiegania nawrotom zakażenia wywoływanego przez Clostridioides difficile u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 1 roku i starszych.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka to 10 mg/kg masy ciała w pojedynczym wlewie dożylnym.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Zinplava
Substancja czynna (INN)
Bezlotoksumab
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
25 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATC
J06BB21

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Zinplava

Wskazania: Produkt leczniczy ZINPLAVA jest wskazany do zapobiegania nawrotom zakażenia wywoływanego przez Clostridioides difficile u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 1 roku i starszych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 10 mg/kg masy ciała w pojedynczym wlewie dożylnym.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
  • Nie podawać jednocześnie z innymi produktami leczniczymi w tym samym zestawie do wlewów.
  • Nie stosować w ciąży, chyba że to konieczne.
Populacje szczególne: Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Produkt leczniczy ZINPLAVA nie stanowi leczenia CDI i nie ma wpływu na trwający epizod CDI.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli oraz dzieci i młodzież w wieku 1 roku i starsi10 mg/kg masy ciałaPodawany w trakcie antybiotykoterapii stosowanej z powodu CDI.
Osoby w podeszłym wiekuNie ma konieczności dostosowania dawki.
Zaburzenia czynności nerekNie ma konieczności dostosowania dawki.
Zaburzenia czynności wątrobyNie ma konieczności dostosowania dawki.
Dzieci i młodzież poniżej 1 rokuBrak odpowiedniego zastosowania.
🕐Jak przyjmować:

Rozcieńczony roztwór do infuzji należy podawać dożylnie w czasie 60 minut.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

czesto

nudności · biegunka · gorączka · ból głowy

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy ml koncentratu zawiera 25 mg bezlotoksumabu oraz 0,2 mmol sodu.

🔬Mechanizm działania

Bezlotoksumab wiąże się z toksyną B C. difficile i neutralizuje jej aktywność.

📈Farmakokinetyka

Bezlotoksumab jest podawany dożylnie, co zapewnia natychmiastową i całkowitą biodostępność.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce w temperaturze 2 °C-8 °C. Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Merck Sharp & Dohme B.V.

Lek Zinplava znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 40 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Zinplava

Jak dawkować Zinplava?
Dawka początkowa: 10 mg/kg masy ciała
Czy Zinplava jest refundowany przez NFZ?
Nie, Zinplava nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zinplava?
Zinplava nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →