Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Grofibrat S
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fenofibrat · Grofibrat S 160 mg, 215 mg
Najważniejsze informacje: Grofibrat S
Na co: Grofibrat S jest wskazany do leczenia ciężkiej hipertrójglicerydemii oraz mieszanej hiperlipidemii.
Postać i moc: tabletki powlekane, 160 mg, 215 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 1 tabletka powlekana 160 mg na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Niewydolność wątroby i nerek jako przeciwwskazania.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Grofibrat S
- Substancja czynna (INN)
- Fenofibrat
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 160 mg, 215 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C10AB05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Grofibrat S
Wskazania: Grofibrat S jest wskazany do leczenia ciężkiej hipertrójglicerydemii oraz mieszanej hiperlipidemii.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 1 tabletka powlekana 160 mg na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Niewydolność wątroby i nerek jako przeciwwskazania.
- Możliwość zwiększenia aktywności aminotransferaz.
- Ryzyko interakcji z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko po ocenie ryzyka, a w laktacji jest przeciwwskazane.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować stężenie lipidów w surowicy krwi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 tabletka powlekana 160 mg na dobę | 1 tabletka powlekana 160 mg na dobę | 1 tabletka powlekana 160 mg | — |
| Osoby starsze (≥65 lat) | 1 tabletka powlekana 160 mg na dobę | 1 tabletka powlekana 160 mg na dobę | 1 tabletka powlekana 160 mg | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). | Dawka nie powinna przekraczać 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg zmikronizowanego fenofibratu. | 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg zmikronizowanego fenofibratu | Jeśli eGFR wynosi od 30 do 59 ml/min/1,73 m2. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie zaleca się stosowania fenofibratu u chorych w wieku poniżej 18 lat. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletkę należy połknąć w całości w trakcie posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Doustne leki przeciwzakrzepowe | Fenofibrat nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych. | Należy zmniejszyć dawkę o około jedną trzecią na początku leczenia. | 🔴Wysokie |
| Cyklosporyna | Może wystąpić ciężka niewydolność nerek przy równoczesnym podawaniu. | Czynność nerek musi być ściśle monitorowana. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory reduktazy HMG-CoA | Ryzyko ciężkiego działania toksycznego na mięśnie wzrasta. | Należy stosować ostrożnie i monitorować objawy toksyczności mięśniowej. | 🟡Umiarkowane |
| Glitazony | Możliwe paradoksalne zmniejszenie stężenia frakcji HDL cholesterolu. | Zaleca się kontrolę stężenia cholesterolu HDL. | 🟡Umiarkowane |
| Enzymy cytochromu P-450 | Fenofibrat jest słabym inhibitorem CYP2C19 i CYP2A6. | Pacjenci powinni być starannie monitorowani. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Niewydolność wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby).
- ×Ciężka niewydolność nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2).
- ×Przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki.
- ×Uczulenie na światło lub reakcje fototoksyczne.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Znana choroba pęcherzyka żółciowego.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (np. rumień wielopostaciowy)
- ⚠️Zapalenie wątroby potwierdzone testami laboratoryjnymi.
⚪czesto
Zaburzenia trawienne (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia) · Ból głowy
⚪niezbyt czesto
Nadwrażliwość immunologiczna · Zwiększenie aktywności aminotransferaz
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich) · Kamica żółciowa
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Rabdomioliza
⚪czestotliwosc nieznana
Śródmiąższowa choroba płuc · Zmęczenie
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg fenofibratu mikronizowanego oraz 222,44 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Fenofibrat aktywuje receptory PPARα, co zwiększa lipolizę i eliminację aterogennych cząstek lipidowych.
📈Farmakokinetyka
Fenofibrat jest szybko hydrolizowany do aktywnego metabolitu, kwasu fenofibrynowego, który wiąże się z albuminami osocza.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Refundowany30%Bezpłatny: 18-
refundacjabrak refundacji
Producent: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 5.48 zł
Odpłatność*
Grofibrat SREFBezpłatny do 18 r.ż.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) lub bez | |
| 30% | Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest przeciwwskazane lub nie są one tolerowane | |
| 30% | Mieszana hiperlipidemia u pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia schorzeń sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami, jeżeli stężenie trójglicerydów oraz cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) nie są w wystarczającym stopniu kontrolowane |
Refundowany
Odpłatność: 30%
Dopłata pacjenta: 5.48 zł
Cena detaliczna: 19.44 zł
Limit finansowania: 19.07 zł
Najczęstsze pytania o Grofibrat S
Jak dawkować Grofibrat S?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka powlekana 160 mg na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka powlekana 160 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 tabletka powlekana 160 mg
Czy Grofibrat S jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Grofibrat S jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Grofibrat S?▾
Grofibrat S wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Doustne leki przeciwzakrzepowe, Cyklosporyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Grofibrat S?▾
Grofibrat S nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Niewydolność wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby).; Ciężka niewydolność nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.