Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Grofibrat M
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fenofibrat · Grofibrat M 267 mg
Najważniejsze informacje: Grofibrat M
Na co: Grofibrat M jest wskazany w leczeniu ciężkiej hipertrójglicerydemii oraz mieszanej hiperlipidemii.
Postać i moc: kapsułki twarde, 267 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 1 kapsułka 267 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Grofibrat M
- Substancja czynna (INN)
- Fenofibrat
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 267 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C10AB05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Grofibrat M
Wskazania: Grofibrat M jest wskazany w leczeniu ciężkiej hipertrójglicerydemii oraz mieszanej hiperlipidemii.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 1 kapsułka 267 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
- Należy monitorować czynność wątroby.
- Ryzyko interakcji z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Należy kontrolować stężenie lipidów w surowicy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 200 mg raz na dobę | 1 kapsułka 267 mg raz na dobę | 1 kapsułka 267 mg | Kapsułkę należy połknąć w całości w trakcie posiłku. |
| Osoby starsze (≥65 lat) | 1 kapsułka 200 mg raz na dobę | 1 kapsułka 267 mg raz na dobę | 1 kapsułka 267 mg | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Nie stosować u pacjentów z eGRF < 60 ml/min/1,73 m2 | Dawka nie powinna przekraczać 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg mikronizowanego fenofibratu raz na dobę przy eGRF 30-59 ml/min/1,73 m2 | 100 mg lub 67 mg | Należy zaprzestać leczenia przy eGRF < 30 ml/min/1,73 m2. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie zaleca się stosowania fenofibratu u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Doustne leki przeciwzakrzepowe | Fenofibrat nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych. | Należy zmniejszyć dawkę o około jedną trzecią. | 🔴Wysokie |
| Cyklosporyna | Może wystąpić odwracalna niewydolność nerek. | Czynność nerek musi być monitorowana. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory reduktazy HMG-CoA i inne fibraty | Ryzyko ciężkiego działania toksycznego na mięśnie wzrasta. | Należy stosować ostrożnie. | 🔴Wysokie |
| Glitazony | Możliwe paradoksalne zmniejszenie stężenia HDL. | Zaleca się kontrolę stężenia cholesterolu HDL. | 🟡Umiarkowane |
| Enzymy cytochromu P-450 | Fenofibrat jest słabym inhibitorem CYP2C19 i CYP2A6. | Należy monitorować pacjentów. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Niewydolność wątroby.
- ×Ciężka niewydolność nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2).
- ×Przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki.
- ×Uczulenie na światło lub reakcje fototoksyczne.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Znana choroba pęcherzyka żółciowego.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
- ⚠️Zapalenie wątroby potwierdzone testami laboratoryjnymi.
⚪czesto
Zaburzenia trawienne, żołądkowe lub jelitowe.
⚪niezbyt czesto
Zmniejszenie stężenia hemoglobiny. · Zmniejszenie liczby krwinek białych. · Nadwrażliwość immunologiczna. · Ból głowy.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Choroba zakrzepowo-zatorowa (zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich).
⚪czestotliwosc nieznana
Rabdomioliza. · Śródmiąższowa choroba płuc. · Zmęczenie.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 267 mg fenofibratu mikronizowanego oraz 136,17 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Fenofibrat aktywuje receptory PPARα, co zwiększa lipolizę i eliminację trójglicerydów.
📈Farmakokinetyka
Fenofibrat jest szybko hydrolizowany do kwasu fenofibrynowego, który jest wydalany głównie w moczu.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Refundowany30%Bezpłatny: 18-
refundacjabrak refundacji
Producent: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 7.21 zł
Odpłatność*
Grofibrat MREFBezpłatny do 18 r.ż.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) lub bez | |
| 30% | Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest przeciwwskazane lub nie są one tolerowane |
Refundowany
Odpłatność: 30%
Dopłata pacjenta: 7.21 zł
Cena detaliczna: 26.70 zł
Limit finansowania: 26.70 zł
Najczęstsze pytania o Grofibrat M
Jak dawkować Grofibrat M?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka 200 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka 267 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 kapsułka 267 mg
Czy Grofibrat M jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Grofibrat M jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Grofibrat M?▾
Grofibrat M wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Doustne leki przeciwzakrzepowe, Cyklosporyna, Inhibitory reduktazy HMG-CoA i inne fibraty. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Grofibrat M?▾
Grofibrat M nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Niewydolność wątroby.; Ciężka niewydolność nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.