Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fibralipid
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fenofibrat · Fibralipid 200 mg
Najważniejsze informacje: Fibralipid
Na co: Fibralipid jest wskazany w leczeniu ciężkiej hipertrójglicerydemii oraz mieszanej hiperlipidemii.
Postać i moc: kapsułki twarde, 200 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 1 kapsułka 200 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fibralipid
- Substancja czynna (INN)
- Fenofibrat
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C10AB05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Fibralipid
Wskazania: Fibralipid jest wskazany w leczeniu ciężkiej hipertrójglicerydemii oraz mieszanej hiperlipidemii.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 1 kapsułka 200 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
- Należy monitorować czynność wątroby.
- Stosować ostrożnie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. U kobiet w ciąży stosować tylko po ocenie korzyści i ryzyka.
Uwaga kliniczna: Fenofibrat może zwiększać ryzyko zapalenia trzustki.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 kapsułka 200 mg raz na dobę | — | — | Kapsułkę należy połknąć w całości w trakcie posiłku. |
| Osoby starsze (powyżej 65 lat) | 1 kapsułka 200 mg raz na dobę | — | — | Dawka jak u dorosłych. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 mL/min/1,73 m2). | Dawka nie powinna przekraczać 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg mikronizowanego fenofibratu raz na dobę przy eGFR 30-59 mL/min/1,73 m2. | — | Należy zaprzestać leczenia, gdy eGFR spadnie do <30 mL/min/1,73 m2. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | — | — | — | Nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie zaleca się stosowania fenofibratu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Doustne leki przeciwzakrzepowe | Fenofibrat nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych. | Należy zmniejszyć dawkę o jedną trzecią na początku leczenia. | 🔴Wysokie |
| Cyklosporyna | Może wystąpić ciężka niewydolność nerek przy równoczesnym podawaniu. | Monitorować czynność nerek. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory reduktazy HMG-CoA i inne fibraty | Zwiększone ryzyko toksyczności mięśniowej. | Stosować ostrożnie i monitorować objawy. | 🔴Wysokie |
| Glitazony | Możliwe paradoksalne zmniejszenie stężenia HDL. | Kontrolować stężenie cholesterolu HDL. | 🟡Umiarkowane |
| Enzymy cytochromu P-450 | Fenofibrat jest słabym inhibitorem CYP2C19 i CYP2A6. | Monitorować pacjentów leczonych lekami metabolizowanymi przez te enzymy. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Niewydolność wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby).
- ×Ciężka niewydolność nerek (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2).
- ×Znana choroba pęcherzyka żółciowego.
- ×Przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki.
- ×Uczulenie na światło lub reakcje fototoksyczne.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
- !Stosować ostrożnie u pacjentów z hiperlipidemią przyjmujących estrogeny.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (np. rumień wielopostaciowy)
- ⚠️Zapalenie wątroby potwierdzone testami laboratoryjnymi.
⚪czesto
Zaburzenia trawienne (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia). · Bóle głowy. · Zmęczenie.
⚪niezbyt czesto
Zaburzenia krwi (zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby krwinek białych). · Nadwrażliwość immunologiczna.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich). · Kamica żółciowa.
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Rabdomioliza.
⚪czestotliwosc nieznana
Śródmiąższowa choroba płuc. · Zwiększenie stężenia homocysteiny we krwi.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 200 mg fenofibratu mikronizowanego oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Fenofibrat aktywuje receptory PPARα, co zwiększa lipolizę i eliminację trójglicerydów.
📈Farmakokinetyka
Fenofibrat jest szybko hydrolizowany do kwasu fenofibrynowego, który jest wydalany głównie w moczu.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Lek Fibralipid znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Fibralipid
Jak dawkować Fibralipid?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka 200 mg raz na dobę
Czy Fibralipid jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Fibralipid nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Fibralipid?▾
Fibralipid wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Doustne leki przeciwzakrzepowe, Cyklosporyna, Inhibitory reduktazy HMG-CoA i inne fibraty. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fibralipid?▾
Fibralipid nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Niewydolność wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby).; Ciężka niewydolność nerek (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →