Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Enzalutamid Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Enzalutamid · Enzalutamid Sandoz 40 mg, 80 mg
Najważniejsze informacje: Enzalutamid Sandoz
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Enzalutamid Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Enzalutamid
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 40 mg, 80 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L02BB04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Enzalutamid Sandoz
- Ryzyko napadów drgawkowych.
- Możliwość wystąpienia zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii.
- Przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 160 mg (cztery tabletki powlekane o mocy 40 mg lub dwie tabletki powlekane o mocy 80 mg) | 160 mg | 160 mg | U pacjentów z CRPC lub mHSPC, niekastrowanych chirurgicznie, należy kontynuować farmakologiczną kastrację. |
| Osoby starsze | 160 mg | 160 mg | 160 mg | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność wątroby | 160 mg | 160 mg | 160 mg | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z lekkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Niewydolność nerek | 160 mg | 160 mg | 160 mg | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
Tabletki powlekane należy połknąć w całości, popijając wodą, z jedzeniem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne inhibitory CYP2C8 | Należy unikać jednoczesnego stosowania, jeśli to możliwe. | Zmniejszyć dawkę do 80 mg raz na dobę. | 🟡Umiarkowane |
| itrakonazol (inhibitor CYP3A4) | Nie ma konieczności dostosowania dawki. | Brak. | 🟢Niskie |
| ryfampicyna (induktor CYP2C8 i CYP3A4) | Nie ma konieczności dostosowania dawki. | Brak. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️napady drgawkowe
- ⚠️zespół Stevensa-Johnsona
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg lub 80 mg enzalutamidu oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę.
🔬Mechanizm działania
Enzalutamid jest silnym inhibitorem przekazywania sygnałów przez receptor androgenowy.
📈Farmakokinetyka
Średni okres półtrwania wynosi 5,8 dnia, a stan stacjonarny osiąga się po około miesiącu.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Lek Enzalutamid Sandoz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Enzalutamid Sandoz
Jak dawkować Enzalutamid Sandoz?▾
Czy Enzalutamid Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Enzalutamid Sandoz?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Enzalutamid Sandoz?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →