Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Enzalutamide Sandoz Polska
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Enzalutamid · Enzalutamide Sandoz Polska 40 mg
Najważniejsze informacje: Enzalutamide Sandoz Polska
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Enzalutamide Sandoz Polska
- Substancja czynna (INN)
- Enzalutamid
- Postać
- Kapsułki miękkie
- Dawka / moc
- 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L02BB04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Enzalutamide Sandoz Polska
- Ryzyko napadu drgawkowego.
- Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii.
- Możliwość wystąpienia drugiego pierwotnego nowotworu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 160 mg (cztery kapsułki miękkie o mocy 40 mg) | 160 mg | 160 mg | Należy stosować doustnie, kapsułki nie należy żuć ani otwierać. |
| Osoby starsze | 160 mg | 160 mg | 160 mg | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność wątroby | 160 mg | 160 mg | 160 mg | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Niewydolność nerek | 160 mg | 160 mg | 160 mg | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Stosowanie enzalutamidu u dzieci i młodzieży nie jest właściwe. |
Kapsułek nie należy żuć, rozpuszczać lub otwierać, lecz należy połknąć je w całości popijając wodą, z jedzeniem lub bez jedzenia.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne inhibitory CYP2C8 | Należy unikać jednoczesnego stosowania lub zmniejszyć dawkę do 80 mg. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol (inhibitor CYP3A4) | Może zwiększać AUC enzalutamidu o 41%. | Nie ma konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| ryfampicyna (induktor CYP2C8 i CYP3A4) | Może zmniejszać AUC enzalutamidu o 37%. | Nie ma konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka miękka zawiera 40 mg enzalutamidu oraz 91,6 mg sorbitolu.
🔬Mechanizm działania
Enzalutamid jest silnym inhibitorem przekazywania sygnałów przez receptor androgenowy.
📈Farmakokinetyka
Średni okres półtrwania wynosi 5,8 doby, a stan stacjonarny osiąga się po około jednym miesiącu.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Lek Enzalutamide Sandoz Polska znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Enzalutamide Sandoz Polska
Jak dawkować Enzalutamide Sandoz Polska?▾
Czy Enzalutamide Sandoz Polska jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Enzalutamide Sandoz Polska?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Enzalutamide Sandoz Polska?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →