Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Enzalutamide STADA
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Enzalutamid · Enzalutamide STADA 40 mg, 80 mg, 160 mg
Najważniejsze informacje: Enzalutamide STADA
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Enzalutamide STADA
- Substancja czynna (INN)
- Enzalutamid
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 40 mg, 80 mg, 160 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Kod ATC
- L02BB04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Enzalutamide STADA
- Ryzyko napadów drgawkowych.
- Przeciwwskazany u kobiet w ciąży.
- Może powodować zespół tylnej odwracalnej encefalopatii.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 160 mg (cztery tabletki powlekane o mocy 40 mg lub dwie tabletki powlekane o mocy 80 mg) | 160 mg | 160 mg | U pacjentów z CRPC lub mHSPC niekastrowanych chirurgicznie należy kontynuować farmakologiczną kastrację. |
| Osoby starsze | 160 mg | 160 mg | 160 mg | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność wątroby | 160 mg | 160 mg | 160 mg | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z lekkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Niewydolność nerek | 160 mg | 160 mg | 160 mg | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Stosowanie enzalutamidu u dzieci i młodzieży nie jest właściwe. |
Tabletki powlekane należy połknąć w całości, popijając wodą, z jedzeniem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne inhibitory CYP2C8 | Należy unikać jednoczesnego stosowania lub zmniejszyć dawkę do 80 mg. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| itrakonazol | Nie ma konieczności dostosowania dawki. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
| ryfampicyna | Nie ma konieczności dostosowania dawki. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ryzykiem napadów drgawkowych.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg lub 80 mg enzalutamidu.
🔬Mechanizm działania
Enzalutamid jest silnym inhibitorem przekazywania sygnałów przez receptor androgenowy.
📈Farmakokinetyka
Średni okres półtrwania wynosi 5,8 dnia, a stan stacjonarny osiąga się po około miesiącu.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: STADA Arzneimittel AG
Lek Enzalutamide STADA znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Enzalutamide STADA
Jak dawkować Enzalutamide STADA?▾
Czy Enzalutamide STADA jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Enzalutamide STADA?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Enzalutamide STADA?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →