Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Enzalutamide Viatris

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Enzalutamid · Enzalutamide Viatris 40 mg, 80 mg, 160 mg

Najważniejsze informacje: Enzalutamide Viatris

Na co: Enzalutamid Viatris jest wskazany w leczeniu hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego.

Postać i moc: tabletki powlekane, 40 mg, 80 mg, 160 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka to 160 mg raz na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Ryzyko napadów drgawkowych.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Enzalutamide Viatris
Substancja czynna (INN): Enzalutamid
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 40 mg, 80 mg, 160 mg
Podmiot odpowiedzialny: Viatris Ltd
Kod ATC: L02BB04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 1 umiarkowane 🟢 2 niskie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Enzalutamide Viatris

Wskazania: Enzalutamid Viatris jest wskazany w leczeniu hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 160 mg raz na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Ryzyko napadów drgawkowych.
Możliwość wystąpienia zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii.
Przeciwwskazany u kobiet w ciąży.

Populacje szczególne: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz z niewydolnością wątroby i nerek.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w terapii raka gruczołu krokowego.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	160 mg	160 mg	160 mg	Dawkę można zmniejszyć do 120 mg lub 80 mg w przypadku działań niepożądanych.
Dzieci	—	—	—	Stosowanie u dzieci nie jest właściwe.
Osoby starsze	—	—	—	Nie ma konieczności dostosowania dawki.
Niewydolność wątroby	—	—	—	Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z lekkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Niewydolność nerek	—	—	—	Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.

🕐Jak przyjmować:

Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wodą, z posiłkiem lub bez.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
silne inhibitory CYP2C8	Należy unikać jednoczesnego stosowania lub zmniejszyć dawkę do 80 mg.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
itrakonazol	Nie ma konieczności dostosowania dawki.	Można stosować.	🟢Niskie
ryfampicyna	Nie ma konieczności dostosowania dawki.	Można stosować.	🟢Niskie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Pacjenci z napadami drgawkowymi.
!Pacjenci z zespołem tylnej odwracalnej encefalopatii.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

astenia/zmęczenie · uderzenia gorąca · nadciśnienie tętnicze · złamania · przewracanie się

⚪czesto

bóle głowy · choroba niedokrwienna serca

⚪niezbyt czesto

leukopenia · neutropenia

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

napady drgawkowe

⚪czestotliwosc nieznana

zespół tylnej odwracalnej encefalopatii · zespół Stevensa-Johnsona

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg, 80 mg lub 160 mg enzalutamidu.

🔬Mechanizm działania

Enzalutamid jest silnym inhibitorem przekazywania sygnałów przez receptor androgenowy.

📈Farmakokinetyka

Średni okres półtrwania wynosi 5,8 dnia, a stan stacjonarny osiąga się po około miesiącu.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Najczęstsze pytania o Enzalutamide Viatris

Jak dawkować Enzalutamide Viatris?▾

Dawka początkowa: 160 mg. Dawka podtrzymująca: 160 mg. Maksymalna dawka dobowa: 160 mg

Jakie są główne interakcje lekowe Enzalutamide Viatris?▾

Enzalutamide Viatris może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: silne inhibitory CYP2C8, itrakonazol, ryfampicyna. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Enzalutamide Viatris?▾

Enzalutamide Viatris nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Flutamid EGIS

Flutamid

250 mg·tabletki

Apo-Flutam

Flutamid

250 mg·tabletki powlekane

Binabic

Bikalutamid

50 mg, 150 mg·tabletki powlekane

Bicalutamide Accord