Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Enjaymo

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Sutimlimab · Enjaymo 50 mg/ml

Najważniejsze informacje: Enjaymo

Na co: Produkt leczniczy Enjaymo jest wskazany do leczenia niedokrwistości hemolitycznej u dorosłych pacjentów z chorobą zimnych aglutynin.
Postać i moc: roztwór do infuzji, 50 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 6500 mg dla pacjentów o masie ciała od 39 kg do mniej niż 75 kg oraz 7500 mg dla pacjentów ważących 75 kg i więcej.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 1 interakcja
Uwaga: Zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Enjaymo
Substancja czynna (INN)
Sutimlimab
Postać
Roztwór do infuzji
Dawka / moc
50 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi B.V.
Kod ATC
L04AJ04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Enjaymo

Wskazania: Produkt leczniczy Enjaymo jest wskazany do leczenia niedokrwistości hemolitycznej u dorosłych pacjentów z chorobą zimnych aglutynin.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 6500 mg dla pacjentów o masie ciała od 39 kg do mniej niż 75 kg oraz 7500 mg dla pacjentów ważących 75 kg i więcej.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń.
  • Należy obserwować pacjentów pod kątem reakcji nadwrażliwości.
  • Nie stosować u pacjentów z aktywnymi, ciężkimi zakażeniami.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w stosowaniu w ciąży oraz u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Produkt leczniczy Enjaymo musi być podawany przez fachowy personel medyczny.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliNiedokrwistość hemolityczna u dorosłych pacjentów z chorobą zimnych aglutynin6500 mg dla pacjentów o masie ciała od 39 kg do mniej niż 75 kg; 7500 mg dla pacjentów ważących 75 kg i więcejraz w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie co dwa tygodniePodawany dożylnie.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starszeNie ma konieczności dostosowywania dawki.
Niewydolność wątrobyNie ma konieczności dostosowywania dawki.
Niewydolność nerekNie ma konieczności dostosowywania dawki.
Dzieci i młodzieżNie jest właściwe w leczeniu CAD.
🕐Jak przyjmować:

Podawany wyłącznie w infuzji dożylnej.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
substraty CYP450Zachować ostrożność przy stosowaniu z lekami metabolizowanymi przez CYP450.Dostosować dawki, jeśli konieczne.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️reakcje anafilaktyczne
  • ⚠️ciężkie reakcje związane z infuzją

bardzo czesto

ból głowy · nadciśnienie tętnicze

czesto

zakażenie dróg moczowych · zakażenie górnych dróg oddechowych · nudności

niezbyt czesto

ból brzucha · reakcje związane z infuzją

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

cyjanoza (akrocyjanoza)

czestotliwosc nieznana

zakażenie wirusem opryszczki pospolitej

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 50 mg sutimlimabu oraz 3,5 mg sodu.

🔬Mechanizm działania

Sutimlimab hamuje klasyczną drogę aktywacji dopełniacza, wiążąc się ze składową 1 białka dopełniacza (C1s).

📈Farmakokinetyka

Farmakokinetykę sutimlimabu scharakteryzowano u pacjentów w badaniach klinicznych.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Sanofi B.V.

Lek Enjaymo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 22 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Enjaymo

Jak dawkować Enjaymo?
Dawka początkowa: 6500 mg dla pacjentów o masie ciała od 39 kg do mniej niż 75 kg; 7500 mg dla pacjentów ważących 75 kg i więcej. Dawka podtrzymująca: raz w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie co dwa tygodnie
Czy Enjaymo jest refundowany przez NFZ?
Nie, Enjaymo nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Enjaymo?
Enjaymo może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: substraty CYP450. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Enjaymo?
Enjaymo nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →