Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Epysqli
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ekulizumab · Epysqli 300 mg
Najważniejsze informacje: Epysqli
Na co: Epysqli jest wskazany w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH) oraz atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS).
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg
Dawkowanie: Dorośli z PNH rozpoczynają leczenie od 600 mg co tydzień przez 4 tygodnie, a następnie 900 mg co 14 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Zwiększone ryzyko zakażeń meningokokowych.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Epysqli
- Substancja czynna (INN)
- Ekulizumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Kod ATC
- L04AJ01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Epysqli
Wskazania: Epysqli jest wskazany w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH) oraz atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS).
Dawkowanie (dorośli): Dorośli z PNH rozpoczynają leczenie od 600 mg co tydzień przez 4 tygodnie, a następnie 900 mg co 14 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko zakażeń meningokokowych.
- Należy zapewnić szczepienie przed rozpoczęciem leczenia.
- Monitorować pacjentów pod kątem reakcji alergicznych.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko gdy konieczne, a w laktacji uznawane za bezpieczne.
Uwaga kliniczna: Ekulizumab wymaga podawania przez wykwalifikowany personel medyczny.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli z PNH | 600 mg co tydzień przez 4 tygodnie | 900 mg co 14 dni | — | Infuzja dożylna trwająca 25–45 minut. |
| Dorośli z aHUS | 900 mg co tydzień przez 4 tygodnie | 1200 mg co 14 dni | — | Infuzja dożylna trwająca 25–45 minut. |
| Dzieci i młodzież z PNH lub aHUS (≥ 40 kg) | 600 mg co tydzień przez 4 tygodnie | 900 mg co 14 dni | — | Infuzja dożylna trwająca 25–45 minut. |
| Dzieci i młodzież z PNH lub aHUS (< 40 kg) | Zależne od masy ciała | Zależne od masy ciała | — | Schemat dawkowania oparty na masie ciała. |
🕐Jak przyjmować:
Podawanie przez wykwalifikowany personel medyczny.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Rytuksymab | Ekulizumab może zmniejszać efekty rytuksymabu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| IVIg | Jednoczesne stosowanie może obniżać skuteczność ekulizumabu. | Monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Plazmafereza | Wymaga podania uzupełniającej dawki ekulizumabu. | Podawać uzupełniającą dawkę. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Niewyleczone zakażenie Neisseria meningitidis.
- ×Brak aktualnego szczepienia przeciwko Neisseria meningitidis.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia meningokokowe.
- !Zaburzenia hematologiczne.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Ból głowy
⚪czestotliwosc nieznana
Zakażenie meningokokowe · Zakażenia górnych dróg oddechowych
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka 30 ml zawiera 300 mg ekulizumabu (10 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Ekulizumab hamuje końcową fazę aktywacji dopełniacza.
📈Farmakokinetyka
Ekulizumab jest katabolizowany przez enzymy lizosomalne.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Epysqli
Jak dawkować Epysqli?▾
Dawka początkowa: 600 mg co tydzień przez 4 tygodnie. Dawka podtrzymująca: 900 mg co 14 dni
Jakie są główne interakcje lekowe Epysqli?▾
Epysqli może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: Rytuksymab, IVIg, Plazmafereza. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Epysqli?▾
Epysqli nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Niewyleczone zakażenie Neisseria meningitidis.; Brak aktualnego szczepienia przeciwko Neisseria meningitidis.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Gohibic
Wilobelimab
200 mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Soliris
Ekulizumab
300 mg, 300 mg (10 mg/ml)·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Bekemv
Ekulizumab
300 mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Aspaveli
Pegcetakoplan
1 080 mg, 54 mg/ml·roztwór do infuzji
Enjaymo
Sutimlimab
50 mg/ml·roztwór do infuzji
Zilbrysq
Zilukoplan sodowy
16,6 mg, 23 mg, 32,4 mg·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →