Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Empliciti

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Elotuzumab · Empliciti 300 mg, 300 mg / 400 mg, 400 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Empliciti
Substancja czynna (INN): Elotuzumab
Postać: Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc: 300 mg, 300 mg / 400 mg, 400 mg
Podmiot odpowiedzialny: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATC: L01FX08

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepte✅Refundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Empliciti

Wskazania: Empliciti jest wskazany w leczeniu szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów w skojarzeniu z innymi lekami.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 10 mg/kg masy ciała dożylnie co tydzień przez pierwsze dwa cykle, a następnie co 2 tygodnie.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Ryzyko reakcji związanych z podaniem wlewu.
Zalecana premedykacja przed podaniem.

Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży, należy przerwać karmienie piersią.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów.	10 mg/kg masy ciała dożylnie co tydzień w 1., 8., 15. i 22. dniu przez pierwsze dwa cykle, a następnie co 2 tygodnie w 1. i 15. dniu.	10 mg/kg masy ciała dożylnie co 2 tygodnie w 1. i 15. dniu.	—	Czas trwania cyklu leczenia wynosi 28 dni.

🕐Jak przyjmować:

Premedykacja przed podaniem wlewu: deksametazon 8 mg dożylnie, antagonista receptora H1, antagonista receptora H2, paracetamol.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️reakcja anafilaktyczna

⚪bardzo czesto

zapalenie płuc · IRR · biegunka · półpasiec · zapalenie błony śluzowej nosa i gardła · kaszel · zakażenie górnych dróg oddechowych · limfopenia · zmniejszenie masy ciała

⚪czesto

leukopenia · nadwrażliwość · zmiany nastroju · bóle głowy · zakrzepica żył głębokich · bóle w klatce piersiowej · gorączka

⚪niezbyt czesto

reakcja na wlew

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 300 mg elotuzumabu.

🔬Mechanizm działania

Elotuzumab jest immunostymulującym humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym IgG1, ukierunkowanym na białko SLAMF7.

📈Farmakokinetyka

Elotuzumab wykazuje nieliniową farmakokinetykę ze zmniejszeniem klirensu wraz ze zwiększeniem dawki.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*

Opakowanie*

EmplicitiREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

Wyszukaj

Wybierz	Refundacja	Wskazanie
	100% (pełnopłatne)	—
	bezpłatny	B.54

Refundowany

Odpłatność: bezpłatny

Dopłata pacjenta: 0.00 zł

Limit finansowania: 5046.28 zł

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Empliciti

Jak dawkować Empliciti?▾

Dawka początkowa: 10 mg/kg masy ciała dożylnie co tydzień w 1., 8., 15. i 22. dniu przez pierwsze dwa cykle, a następnie co 2 tygodnie w 1. i 15. dniu.. Dawka podtrzymująca: 10 mg/kg masy ciała dożylnie co 2 tygodnie w 1. i 15. dniu.

Czy Empliciti jest refundowany przez NFZ?▾

Tak, Empliciti jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Empliciti?▾

Empliciti nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ