Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tivdak

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Tisotumab wedotyny · Tivdak 40 mg

Najważniejsze informacje: Tivdak

Na co: Tivdak jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy.

Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 40 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 2 mg/kg mc. co 3 tygodnie, maksymalnie 200 mg.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 2 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Tivdak
Substancja czynna (INN): Tisotumab wedotyny
Postać: Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc: 40 mg
Podmiot odpowiedzialny: Genmab A/S
Kod ATC: L01FX23

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Tivdak

Wskazania: Tivdak jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 2 mg/kg mc. co 3 tygodnie, maksymalnie 200 mg.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Działania niepożądane ze strony narządu wzroku.
Zalecana kontrola okulistyczna przed każdą infuzją.

Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży, zaleca się skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez doświadczonego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Rak szyjki macicy	2 mg/kg mc. (maksymalnie 200 mg) co 3 tygodnie	2 mg/kg mc. (maksymalnie 200 mg) co 3 tygodnie	200 mg	Modyfikacje dawki w przypadku działań niepożądanych.

🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w terapii przeciwnowotworowej.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
silne inhibitory CYP3A4	Mogą zwiększać ekspozycję na MMAE.	Zaleca się ostrożność.	🟡Umiarkowane
silne induktory CYP3A4	Mogą zmniejszać ekspozycję na MMAE.	Zaleca się ostrożność.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️ciężkie reakcje skórne

⚪bardzo czesto

neuropatia obwodowa · nudności · krwawienie z nosa · zapalenie spojówek · łysienie · niedokrwistość · biegunka

⚪czesto

neutropenia · zmęczenie · ból brzucha · wymioty

⚪niezbyt czesto

gorączka neutropeniczna

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

40 mg tisotumabu wedotyny w fiolce proszku.

🔬Mechanizm działania

Koniugat przeciwciało-lek skierowany przeciwko czynnikowi tkankowemu.

📈Farmakokinetyka

Objętość dystrybucji wynosi 3,10 l, metabolizm głównie przez CYP3A4.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2–8°C). Nie zamrażać.

Najczęstsze pytania o Tivdak

Jak dawkować Tivdak?▾

Dawka początkowa: 2 mg/kg mc. (maksymalnie 200 mg) co 3 tygodnie. Dawka podtrzymująca: 2 mg/kg mc. (maksymalnie 200 mg) co 3 tygodnie. Maksymalna dawka dobowa: 200 mg

Jakie są główne interakcje lekowe Tivdak?▾

Tivdak może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: silne inhibitory CYP3A4, silne induktory CYP3A4. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tivdak?▾

Tivdak nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Talvey

Talkwetamab

2 mg/ml, 40 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Elrexfio

Elranatamab

40 mg/ml, 40mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Vyloy

Zolbetuksymab

100 mg, 300 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Datroway

Datopotamab derukstekan

100 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Imdylltra

Tarlatamab

1 mg, 10 mg·proszek do koncentratu i roztwór do sporządzania roztworu do infuzji

Mylotarg

Gemtuzumab ozogamycyny

5 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ