Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vyloy

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Zolbetuksymab · Vyloy 100 mg, 300 mg

Najważniejsze informacje: Vyloy

Na co: Vyloy jest wskazany do leczenia w pierwszej linii u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieresekcyjnym lub przerzutowym HER2-ujemnym gruczolakorakiem żołądka.

Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg, 300 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka nasycająca wynosi 800 mg/m2 dożylnie, a dawki podtrzymujące 600 mg/m2 co 3 tygodnie.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Vyloy
Substancja czynna (INN): Zolbetuksymab
Postać: Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc: 100 mg, 300 mg
Podmiot odpowiedzialny: Astellas Pharma Europe B.V.
Kod ATC: L01FX

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Vyloy

Wskazania: Vyloy jest wskazany do leczenia w pierwszej linii u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieresekcyjnym lub przerzutowym HER2-ujemnym gruczolakorakiem żołądka.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka nasycająca wynosi 800 mg/m2 dożylnie, a dawki podtrzymujące 600 mg/m2 co 3 tygodnie.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Monitorować pacjentów pod kątem reakcji nadwrażliwości.
Zaleca się premedykację przed podaniem.

Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Karmienie piersią jest przeciwwskazane.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez doświadczonego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie w pierwszej linii u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieresekcyjnym lub przerzutowym HER2-ujemnym gruczolakorakiem żołądka	800 mg/m2 dożylnie pojedynczej dawki nasycającej w Dniu 1, Cyklu 1	600 mg/m2 dożylnie co 3 tygodnie lub 400 mg/m2 dożylnie co 2 tygodnie	—	Dawkowanie zależy od powierzchni ciała (BSA).

🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być zlecane i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w terapii przeciwnowotworowych.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️reakcja anafilaktyczna
⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

⚪bardzo czesto

nudności · wymioty · neutropenia · zmniejszony apetyt · gorączka · spadek masy ciała

⚪czesto

nadciśnienie · dyspepsja · reakcja związana z wlewem

⚪niezbyt czesto

nadwrażliwość na lek

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 100 mg lub 300 mg zolbetuksymabu oraz 0,21 mg polisorbatu 80 na ml roztworu.

🔬Mechanizm działania

Zolbetuksymab to chimeryczne przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko cząsteczce CLDN18.2.

📈Farmakokinetyka

Farmakokinetyka zolbetuksymabu jest proporcjonalna do dawki, osiągając stan stacjonarny po 24 tygodniach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2 ºC – 8 ºC), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Astellas Pharma Europe B.V.

Lek Vyloy znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 1 fiol.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Vyloy

Jak dawkować Vyloy?▾

Dawka początkowa: 800 mg/m2 dożylnie pojedynczej dawki nasycającej w Dniu 1, Cyklu 1. Dawka podtrzymująca: 600 mg/m2 dożylnie co 3 tygodnie lub 400 mg/m2 dożylnie co 2 tygodnie

Czy Vyloy jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Vyloy nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vyloy?▾

Vyloy nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Talvey

Talkwetamab

2 mg/ml, 40 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Elrexfio

Elranatamab

40 mg/ml, 40mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Datroway

Datopotamab derukstekan

100 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Imdylltra

Tarlatamab

1 mg, 10 mg·proszek do koncentratu i roztwór do sporządzania roztworu do infuzji

Mylotarg

Gemtuzumab ozogamycyny

5 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Korjuny

Katumaksomab

10 mcg, 10 mikrogramów, 50 mcg, 50 mikrogramów·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ