Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vyloy

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Zolbetuksymab · Vyloy 100 mg, 300 mg

Najważniejsze informacje: Vyloy

Na co: Vyloy jest wskazany do leczenia w pierwszej linii u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieresekcyjnym lub przerzutowym HER2-ujemnym gruczolakorakiem żołądka.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg, 300 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka nasycająca wynosi 800 mg/m2 dożylnie, a dawki podtrzymujące 600 mg/m2 co 3 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Vyloy
Substancja czynna (INN)
Zolbetuksymab
Postać
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc
100 mg, 300 mg
Podmiot odpowiedzialny
Astellas Pharma Europe B.V.
Kod ATC
L01FX

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepte✅Refundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Vyloy

Wskazania: Vyloy jest wskazany do leczenia w pierwszej linii u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieresekcyjnym lub przerzutowym HER2-ujemnym gruczolakorakiem żołądka.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka nasycająca wynosi 800 mg/m2 dożylnie, a dawki podtrzymujące 600 mg/m2 co 3 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Monitorować pacjentów pod kątem reakcji nadwrażliwości.
  • Zaleca się premedykację przed podaniem.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez doświadczonego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie w pierwszej linii u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieresekcyjnym lub przerzutowym HER2-ujemnym gruczolakorakiem żołądka800 mg/m2 dożylnie pojedynczej dawki nasycającej w Dniu 1, Cyklu 1600 mg/m2 dożylnie co 3 tygodnie lub 400 mg/m2 dożylnie co 2 tygodnie—Dawkowanie zależy od powierzchni ciała (BSA).
🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być zlecane i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w terapii przeciwnowotworowych.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️reakcja anafilaktyczna
  • ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

⚪bardzo czesto

nudności · wymioty · neutropenia · zmniejszony apetyt · gorączka · spadek masy ciała

⚪czesto

nadciśnienie · dyspepsja · reakcja związana z wlewem

⚪niezbyt czesto

nadwrażliwość na lek

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 100 mg lub 300 mg zolbetuksymabu oraz 0,21 mg polisorbatu 80 na ml roztworu.

🔬Mechanizm działania

Zolbetuksymab to chimeryczne przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko cząsteczce CLDN18.2.

📈Farmakokinetyka

Farmakokinetyka zolbetuksymabu jest proporcjonalna do dawki, osiągając stan stacjonarny po 24 tygodniach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2 ºC – 8 ºC), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (2/3 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Astellas Pharma Europe B.V.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
VyloyREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)—
bezpłatny
B.58
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 2428.56 zł

Najczęstsze pytania o Vyloy

Jak dawkować Vyloy?▾
Dawka początkowa: 800 mg/m2 dożylnie pojedynczej dawki nasycającej w Dniu 1, Cyklu 1. Dawka podtrzymująca: 600 mg/m2 dożylnie co 3 tygodnie lub 400 mg/m2 dożylnie co 2 tygodnie
Czy Vyloy jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Vyloy jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 84W (obowiązuje od 1 października 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vyloy?▾
Vyloy nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 października 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 84W

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 84W (obowiązuje od 1 października 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.