Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Duodart
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dutasteryd + tamsulosyna · Duodart 0,5 mg + 0,4 mg
Najważniejsze informacje: Duodart
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Duodart
- Substancja czynna (INN)
- Dutasteryd + tamsulosyna
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg + 0,4 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Kod ATC
- G04CA
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Duodart
- Przeciwwskazany u kobiet, dzieci i młodzieży.
- Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
- Możliwość zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w terapii skojarzonej.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) | Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) | 1 kapsułka (0,5 mg/0,4 mg) raz dziennie | 1 kapsułka (0,5 mg/0,4 mg) raz dziennie | 1 kapsułka (0,5 mg/0,4 mg) | Należy połknąć całą kapsułkę około 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Stosowanie jest przeciwwskazane. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawkowania. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. |
Podanie doustne. Kapsułek nie należy żuć ani otwierać.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| werapamil | Może zwiększać stężenie dutasterydu w surowicy. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| diltiazem | Może zwiększać stężenie dutasterydu w surowicy. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie dutasterydu. | Unikać skojarzenia. | 🔴Wysokie |
| paroksetyna | Silny inhibitor CYP2D6, może zwiększać stężenie tamsulosyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Może zmniejszać klirens tamsulosyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na dutasteryd, tamsulosynę, soję, orzeszki ziemne.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie.
- ×Kobiety, dzieci i młodzież.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Leczenie skojarzone z innymi antagonistami receptora α-adrenergicznego.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 0,5 mg dutasterydu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku.
🔬Mechanizm działania
Dutasteryd hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, a tamsulosyna blokuje receptory α-adrenergiczne.
📈Farmakokinetyka
Dutasteryd osiąga maksymalne stężenie w surowicy po 1-3 godzinach, a tamsulosyna jest wchłaniana z przewodu pokarmowego.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
💊Refundacja NFZ
Producent: GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Lek Duodart znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Duodart
Jak dawkować Duodart?▾
Czy Duodart jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Duodart?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Duodart?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Doxar
Doksazosyna
Tamoptim
Tamsulosyna
Dalfaz Uno
Alfuzosini hydrochloridum
Dalfaz SR
Alfuzosini hydrochloridum
Alfuzostad
Alfuzosyna chlorowodorek
Alfabax
Alfuzosyna chlorowodorek
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →