Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dutamsol

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Dutasteryd + tamsulosyna · Dutamsol 0,5 mg + 0,4 mg

Najważniejsze informacje: Dutamsol

Na co: Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).

Postać i moc: kapsułki, twarde, 0,5 mg + 0,4 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 5 interakcji

Uwaga: Przeciwwskazany u kobiet i dzieci.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Dutamsol
Substancja czynna (INN): Dutasteryd + tamsulosyna
Postać: Kapsułki twarde
Dawka / moc: 0,5 mg + 0,4 mg
Podmiot odpowiedzialny: Solinea Sp. z o.o. Sp.K.
Kod ATC: G04CA52

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 2 wysokie 🟡 3 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Dutamsol

Wskazania: Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Przeciwwskazany u kobiet i dzieci.
Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych w terapii skojarzonej.

Populacje szczególne: Przeciwwskazany u kobiet w ciąży, ostrożność w przypadku niewydolności wątroby.

Uwaga kliniczna: Regularne badania w kierunku raka gruczołu krokowego są zalecane u mężczyzn przyjmujących Dutamsol.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)	Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)	1 kapsułka (0,5 mg + 0,4 mg) raz na dobę	1 kapsułka (0,5 mg + 0,4 mg) raz na dobę	1 kapsułka (0,5 mg + 0,4 mg)	Kapsułkę należy połknąć w całości, około 30 minut po tym samym posiłku.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dzieci i młodzież	—	—	—	Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).
Zaburzenia czynności nerek	—	—	—	Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawkowania.
Zaburzenia czynności wątroby	—	—	—	Należy zachować ostrożność u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Werapamil	Może zwiększać stężenie dutasterydu w surowicy.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
Diltiazem	Może zwiększać stężenie dutasterydu w surowicy.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
Ketokonazol	Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie tamsulosyny.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
Paroksetyna	Silny inhibitor CYP2D6, może zwiększać stężenie tamsulosyny.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
Cymetydyna	Może zmniejszać klirens tamsulosyny.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Przeciwwskazany u kobiet, dzieci i młodzieży.
×Nadwrażliwość na dutasteryd, tamsulosynę, soję, orzeszki ziemne.
×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
×Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Zaburzenia czynności wątroby - zachować ostrożność.
!Leczenie skojarzone - staranna analiza stosunku korzyści do ryzyka.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

⚪czesto

Zaburzenia ejakulacji · Impotencja · Zawroty głowy

⚪niezbyt czesto

Ból głowy · Palpitacje · Niewydolność serca

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Obrzęk naczynioruchowy · Priapizm

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Zespół Stevensa-Johnsona

⚪czestotliwosc nieznana

Zaburzenia piersi · Zaburzenia libido

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 0,5 mg dutasterydu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku.

🔬Mechanizm działania

Dutasteryd hamuje 5-alfa-reduktazę, a tamsulosyna blokuje receptory alfa-adrenergiczne.

📈Farmakokinetyka

Dutasteryd osiąga maksymalne stężenie w surowicy po 1-3 godzinach, tamsulosyna jest wchłaniana z przewodu pokarmowego.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Solinea Sp. z o.o. Sp.K.

Lek Dutamsol znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 7 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Dutamsol

Jak dawkować Dutamsol?▾

Dawka początkowa: 1 kapsułka (0,5 mg + 0,4 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka (0,5 mg + 0,4 mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 kapsułka (0,5 mg + 0,4 mg)

Czy Dutamsol jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Dutamsol nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Dutamsol?▾

Dutamsol wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Paroksetyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dutamsol?▾

Dutamsol nie należy stosować w przypadku: Przeciwwskazany u kobiet, dzieci i młodzieży.; Nadwrażliwość na dutasteryd, tamsulosynę, soję, orzeszki ziemne.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Doxar

Doksazosyna

1 mg, 2 mg, 4 mg·tabletki

Tamoptim

Tamsulosyna

0,4 mg·kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Duodart

Dutasteryd + tamsulosyna

0,5 mg + 0,4 mg·kapsułki twarde

Dalfaz Uno

Alfuzosini hydrochloridum

10 mg·Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Dalfaz SR