Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dutrozen

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Dutasteryd + tamsulosyna · Dutrozen 0,5 mg + 0,4 mg

Najważniejsze informacje: Dutrozen

Na co: Leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).

Postać i moc: kapsułki twarde, 0,5 mg + 0,4 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 5 interakcji

Uwaga: Przeciwwskazany u kobiet, dzieci i młodzieży.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Dutrozen
Substancja czynna (INN): Dutasteryd + tamsulosyna
Postać: Kapsułki twarde
Dawka / moc: 0,5 mg + 0,4 mg
Podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s.
Kod ATC: G04CA52

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 4 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Dutrozen

Wskazania: Leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Przeciwwskazany u kobiet, dzieci i młodzieży.
Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
Możliwość zwiększenia ryzyka działań niepożądanych w terapii skojarzonej.

Populacje szczególne: Przeciwwskazany w ciąży, nie wiadomo o wpływie na laktację.

Uwaga kliniczna: Regularne badania PSA są zalecane u pacjentów przyjmujących ten lek.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)	Leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)	1 kapsułka (0,5 mg + 0,4 mg) raz na dobę	1 kapsułka (0,5 mg + 0,4 mg) raz na dobę	1 kapsułka (0,5 mg + 0,4 mg)	Podanie doustne, kapsułkę połykać w całości, około 30 minut po posiłku.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dzieci i młodzież	—	—	—	Stosowanie przeciwwskazane.
Zaburzenia czynności nerek	—	—	—	Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawkowania.
Zaburzenia czynności wątroby	—	—	—	Należy zachować ostrożność, stosowanie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Werapamil	Może zwiększać stężenie dutasterydu w surowicy.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
Diltiazem	Może zwiększać stężenie dutasterydu w surowicy.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
Ketokonazol	Silny inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie tamsulosyny.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
Paroksetyna	Może zwiększać stężenie tamsulosyny.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
Cymetydyna	Może zmniejszać klirens tamsulosyny.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Przeciwwskazany u kobiet, dzieci i młodzieży.
×Przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki.
×Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Zaleca się ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.
!Zaleca się ostrożność u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje skórne

⚪czesto

Zaburzenia ejakulacji · Impotencja

⚪niezbyt czesto

Zawroty głowy · Ból głowy · Nudności

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Obrzęk naczynioruchowy

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Zespół Stevensa-Johnsona

⚪czestotliwosc nieznana

Niewydolność serca · Palpitacje

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 0,5 mg dutasterydu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku.

🔬Mechanizm działania

Dutasteryd hamuje 5-alfa-reduktazę, a tamsulosyna blokuje receptory alfa-adrenergiczne, co prowadzi do zmniejszenia objawów BPH.

📈Farmakokinetyka

Dostępność biologiczna dutasterydu wynosi około 60%, a czas do maksymalnego stężenia wynosi 1-3 godziny.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Zentiva, k.s.

Lek Dutrozen znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 7 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Dutrozen

Jak dawkować Dutrozen?▾

Dawka początkowa: 1 kapsułka (0,5 mg + 0,4 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka (0,5 mg + 0,4 mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 kapsułka (0,5 mg + 0,4 mg)

Czy Dutrozen jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Dutrozen nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Dutrozen?▾

Dutrozen wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dutrozen?▾

Dutrozen nie należy stosować w przypadku: Przeciwwskazany u kobiet, dzieci i młodzieży.; Przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki.; Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Doxar

Doksazosyna

1 mg, 2 mg, 4 mg·tabletki

Tamoptim

Tamsulosyna

0,4 mg·kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Duodart

Dutasteryd + tamsulosyna

0,5 mg + 0,4 mg·kapsułki twarde

Dalfaz Uno

Alfuzosini hydrochloridum

10 mg·Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Dalfaz SR