Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Duloxetine Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Duloksetyna · Duloxetine Sandoz 30 mg, 60 mg
Najważniejsze informacje: Duloxetine Sandoz
Na co: Duloxetine Sandoz jest wskazany w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej oraz zaburzeń lękowych uogólnionych.
Postać i moc: kapsułki dojelitowe, twarde, 30 mg, 60 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 60 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 120 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Nie stosować z IMAO.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Duloxetine Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Duloksetyna
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 30 mg, 60 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Kod ATC
- N06AX21
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Duloxetine Sandoz
Wskazania: Duloxetine Sandoz jest wskazany w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej oraz zaburzeń lękowych uogólnionych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 60 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 120 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować z IMAO.
- Ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem.
- Może powodować zespół serotoninowy.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko gdy korzyści przewyższają ryzyko. Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Uwaga kliniczna: Dawkę należy stopniowo zmniejszać podczas odstawiania, aby uniknąć objawów odstawienia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych | 60 mg raz na dobę | 60-120 mg na dobę | 120 mg | Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach terapii. |
| Dorośli | Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej | 60 mg raz na dobę | 60-120 mg na dobę | 120 mg | Odpowiedź na leczenie należy ocenić po 2 miesiącach. |
| Dorośli | Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych | 30 mg raz na dobę | 60 mg na dobę | 120 mg | Dawkę można zwiększyć do 90 mg lub 120 mg w zależności od odpowiedzi na leczenie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie zaleca się zmiany dawki jedynie ze względu na wiek. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Dostosowanie dawki nie jest konieczne w łagodnych lub umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie wolno stosować u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| nieselektywne, nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) | Ryzyko zespołu serotoninowego. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| fluwoksamina | Zwiększa stężenie duloksetyny w osoczu. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| cyprofloksacyna | Zwiększa stężenie duloksetyny w osoczu. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| enoksacyna | Zwiększa stężenie duloksetyny w osoczu. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) | Ryzyko zespołu serotoninowego. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne | Ryzyko zespołu serotoninowego. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| alkohol | Może nasilać działanie duloksetyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki uspokajające | Może nasilać działanie duloksetyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Jednoczesne stosowanie z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).
- ×Choroba wątroby powodująca zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
- ×Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z epizodami manii w wywiadzie.
- !Ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
- !Ostrożność u pacjentów z chorobami serca.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
- ⚠️Napady padaczkowe
⚪czesto
Nudności · Suchość w ustach · Zawroty głowy
⚪niezbyt czesto
Zaburzenia snu · Zwiększenie masy ciała
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zaburzenia widzenia · Zaburzenia rytmu serca
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Zespół serotoninowy · Złośliwy zespół neuroleptyczny
⚪czestotliwosc nieznana
Myśli samobójcze · Zaburzenia psychiczne
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 30 mg lub 60 mg duloksetyny w postaci chlorowodorku duloksetyny.
🔬Mechanizm działania
Duloksetyna jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny.
📈Farmakokinetyka
Duloksetyna dobrze się wchłania po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w ciągu 6-10 godzin.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Sandoz GmbH
Lek Duloxetine Sandoz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 7 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Duloxetine Sandoz
Jak dawkować Duloxetine Sandoz?▾
Dawka początkowa: 60 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 60-120 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 120 mg
Czy Duloxetine Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Duloxetine Sandoz nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Duloxetine Sandoz?▾
Duloxetine Sandoz wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: nieselektywne, nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), fluwoksamina, cyprofloksacyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Duloxetine Sandoz?▾
Duloxetine Sandoz nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Jednoczesne stosowanie z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).; Choroba wątroby powodująca zaburzenia czynności wątroby. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Depremin
Hypericum perforatum
612 mg·tabletki powlekane
Hyperis
Hypericum perforatum
612 mg·tabletki powlekane
Zurzuvae
Zuranolon
20 mg, 25 mg, 30 mg·kapsułki twarde
Lerivon
Mianseryna
10 mg, 30 mg, 60 mg·tabletki powlekane
Miansec
Mianseryna
10 mg·tabletki powlekane
Miansegen
Mianseryna
10 mg, 30 mg, 60 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →