Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Duloxetine Zentiva
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Duloksetyna · Duloxetine Zentiva 30 mg, 60 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Duloxetine Zentiva
- Substancja czynna (INN)
- Duloksetyna
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 30 mg, 60 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Kod ATC
- N06AX21
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Duloxetine Zentiva
Wskazania: Duloxetine Zentiva jest wskazany do leczenia dużych zaburzeń depresyjnych, bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej oraz zaburzeń lękowych uogólnionych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
- Ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem.
- Nie stosować jednocześnie z IMAO.
Populacje szczególne: Duloksetyna może być stosowana w ciąży tylko w przypadku, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobami wątroby.
Uwaga kliniczna: Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach terapii.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych | 60 mg raz na dobę | 60 mg raz na dobę | 120 mg | Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach terapii. |
| Dorośli | Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych | 30 mg raz na dobę | 60 mg raz na dobę | 120 mg | Dawkę można zwiększać w zależności od odpowiedzi na leczenie. |
| Dorośli | Leczenie bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej | 60 mg na dobę | 60 mg na dobę | 120 mg | Odpowiedź kliniczną należy ocenić po 2 miesiącach leczenia. |
| Osoby starsze | — | — | — | — | Nie zaleca się dostosowania dawkowania ze względu na wiek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | — | Nie wolno stosować u pacjentów z chorobami wątroby. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | — | Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) | Nie należy stosować jednocześnie z nieselektywnymi, nieodwracalnymi IMAO. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Fluwoksamina | Zwiększa stężenie duloksetyny w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Cyprofloksacyna | Zwiększa stężenie duloksetyny w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Enoksacyna | Zwiększa stężenie duloksetyny w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Alkohol | Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki działające na OUN | Zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) | Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Choroba wątroby powodująca zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
- ×Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
- ×Jednoczesne stosowanie z nieselektywnymi, nieodwracalnymi IMAO.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z epizodami manii.
- !Ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem.
- !Ostrożność u pacjentów z chorobami serca.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
Nudności · Ból głowy · Suchość w jamie ustnej · Senność · Zawroty głowy
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera duloksetyny chlorowodorek (30 mg lub 60 mg) oraz substancję pomocniczą (sacharoza).
🔬Mechanizm działania
Duloksetyna jest inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny.
📈Farmakokinetyka
Duloksetyna jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym, z dużą zmiennością osobniczą.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Refundowany30%Bezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Zentiva, k.s.
Dopłata pacjenta od 4.90 zł
Odpłatność*
| Opakowanie | Refundacja | Odpłatność | Cena detaliczna | Dopłata pacjenta |
|---|---|---|---|---|
Duloxetine Zentiva, kaps. dojelitowe twarde, 30 mgFREE 28 szt. | REF | 30% | 15.32 zł | 4.90 zł |
Duloxetine Zentiva, kaps. dojelitowe twarde, 30 mgFREE 56 szt. | REF | 30% | 28.78 zł | 8.63 zł |
🆓Bezpłatne wydanie
Pacjenci 65+ (art. 43a ust. 1 pkt 1)Pacjenci do 18. roku życia (art. 43a ust. 1 pkt 2)
Najczęstsze pytania o Duloxetine Zentiva
Jak dawkować Duloxetine Zentiva?▾
Dawka początkowa: 60 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 60 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 120 mg
Czy Duloxetine Zentiva jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Duloxetine Zentiva jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia MZ. Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Duloxetine Zentiva?▾
Duloxetine Zentiva wykazuje 7 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), Fluwoksamina, Cyprofloksacyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Duloxetine Zentiva?▾
Duloxetine Zentiva nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Choroba wątroby powodująca zaburzenia czynności wątroby.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 5 marca 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 kwietnia 2026
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia . Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.