Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Copalia HCT
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd · Copalia HCT 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, 5 mg + 160 mg + 25 mg, 5 mg/160 mg/12,5 mg, 5 mg/160 mg/25 mg, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, 10 mg + 160 mg + 25 mg, 10 mg + 320 mg + 25 mg, 10 mg/160 mg/12,5 mg, 10 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/320 mg/25 mg
Najważniejsze informacje: Copalia HCT
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Copalia HCT
- Substancja czynna (INN)
- Amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, 5 mg + 160 mg + 25 mg, 5 mg/160 mg/12,5 mg, 5 mg/160 mg/25 mg, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, 10 mg + 160 mg + 25 mg, 10 mg + 320 mg + 25 mg, 10 mg/160 mg/12,5 mg, 10 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/320 mg/25 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- C09DX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Copalia HCT
- Przeciwwskazania w ciąży (drugi i trzeci trymestr).
- Przeciwwskazania w ciężkich zaburzeniach czynności nerek i wątroby.
- Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego | 1 tabletka na dobę | 1 tabletka na dobę | 10 mg/320 mg/25 mg | Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, o tej samej porze w ciągu dnia, najlepiej rano. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Zalecana ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2). |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie jest właściwe w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| lit | Może zwiększać ryzyko toksyczności litu. | Monitorować stężenie litu w surowicy. | 🔴Wysokie |
| walsartan | Może nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe innych leków. | Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| amlodypina | Może zwiększać biodostępność amlodypiny. | Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z grejpfrutem. | 🟡Umiarkowane |
| symwastatyna | Zwiększa ekspozycję na symwastatynę. | Zaleca się zmniejszenie dawki symwastatyny. | 🟡Umiarkowane |
| takrolimus | Może zwiększać stężenie takrolimusu we krwi. | Monitorować stężenie takrolimusu. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Drugi i trzeci trymestr ciąży.
- ×Oporna na leczenie hipokaliemia.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności serca.
- !Niedobór sodu i odwodnienie.
- !Osoby w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny, 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg lub 25 mg hydrochlorotiazydu.
🔬Mechanizm działania
Amlodypina działa jako antagonista wapnia, walsartan jako antagonista angiotensyny II, a hydrochlorotiazyd jako lek moczopędny.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenia substancji czynnych osiągane są odpowiednio po 6-8 godzinach dla amlodypiny, 3 godzinach dla walsartanu i 2 godzinach dla hydrochlorotiazydu.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Najczęstsze pytania o Copalia HCT
Jak dawkować Copalia HCT?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Copalia HCT?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Copalia HCT?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma
Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd
Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma
Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd
Exforge HCT
Amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd
Dafiro HCT
Amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd
Dipperam HCT
Amlodypina, walsartan, hydrochlorotiazyd
Avasart Trio
Amlodypina + walsartan + hydrochlorotiazyd
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
