Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Valkubit
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sakubitryl + walsartan · Valkubit 24 mg + 26 mg, 49 mg + 51 mg, 97 mg + 103 mg
Najważniejsze informacje: Valkubit
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Valkubit
- Substancja czynna (INN)
- Sakubitryl + walsartan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 24 mg + 26 mg, 49 mg + 51 mg, 97 mg + 103 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kod ATC
- C09DX04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Valkubit
- Nie stosować z inhibitorami ACE.
- Przeciwwskazane w ciąży (drugi i trzeci trymestr).
- Zachować ostrożność przy stosowaniu z aliskirenem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Niewydolność serca | 1 tabletka 49 mg + 51 mg dwa razy na dobę | 1 tabletka 97 mg + 103 mg dwa razy na dobę | 2 tabletki 97 mg + 103 mg | Dawkę należy zwiększać w zależności od tolerancji pacjenta. |
| Dzieci i młodzież | Niewydolność serca | 0,8 mg/kg mc dwa razy na dobę | 2,3 mg/kg mc dwa razy na dobę | 3,1 mg/kg mc dwa razy na dobę | Nie stosować u dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg. |
Nie należy podawać jednocześnie z inhibitorami ACE ani antagonistami receptora angiotensyny II.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| inhibitory ACE | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane z powodu ryzyka obrzęku naczynioruchowego. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| aliskiren | Przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| statyny | Może zwiększać AUC substratów OATP1B1 i OATP1B3. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| NLPZ | Może zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| syldenafil | Może powodować większe obniżenie ciśnienia krwi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki moczopędne oszczędzające potas | Może prowadzić do hiperkaliemii. | Zaleca się kontrolę stężenia potasu. | 🟡Umiarkowane |
| lit | Może zwiększać stężenie litu w surowicy. | Nie zaleca się stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne.
- ×Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE.
- ×Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Drugi lub trzeci trymestr ciąży.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą.
- !Podwójna blokada układu RAAS.
- !Ostrożność u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️obrzęk naczynioruchowy
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera sakubitryl sodowy i walsartan disodowy.
🔬Mechanizm działania
Hamowanie neprylizyny i blokowanie receptora angiotensyny II.
📈Farmakokinetyka
Sakubitryl metabolizowany jest do aktywnego metabolitu LBQ657, osiągającego maksymalne stężenie w osoczu po 2 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Krka, d.d., Novo mesto
Lek Valkubit znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Valkubit
Jak dawkować Valkubit?▾
Czy Valkubit jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Valkubit?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Valkubit?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma
Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd
Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma
Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd
Exforge HCT
Amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd
Copalia HCT
Amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd
Dafiro HCT
Amlodypina/walsartan/hydrochlorotiazyd
Dipperam HCT
Amlodypina, walsartan, hydrochlorotiazyd
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
