Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Valkubit

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Sakubitryl + walsartan · Valkubit 24 mg + 26 mg, 49 mg + 51 mg, 97 mg + 103 mg

Najważniejsze informacje: Valkubit

Na co: Valkubit jest wskazany w leczeniu objawowej, przewlekłej niewydolności serca u dorosłych oraz dzieci powyżej 1 roku życia.
Postać i moc: tabletki powlekane, 24 mg + 26 mg, 49 mg + 51 mg, 97 mg + 103 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 1 tabletka 49 mg + 51 mg dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 7 interakcji
Uwaga: Nie stosować z inhibitorami ACE.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Valkubit
Substancja czynna (INN)
Sakubitryl + walsartan
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
24 mg + 26 mg, 49 mg + 51 mg, 97 mg + 103 mg
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC
C09DX04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Valkubit

Wskazania: Valkubit jest wskazany w leczeniu objawowej, przewlekłej niewydolności serca u dorosłych oraz dzieci powyżej 1 roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 1 tabletka 49 mg + 51 mg dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować z inhibitorami ACE.
  • Przeciwwskazane w ciąży (drugi i trzeci trymestr).
  • Zachować ostrożność przy stosowaniu z aliskirenem.
Populacje szczególne: Nie stosować u kobiet w ciąży w drugim i trzecim trymestrze. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować stężenie potasu w surowicy podczas leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliNiewydolność serca1 tabletka 49 mg + 51 mg dwa razy na dobę1 tabletka 97 mg + 103 mg dwa razy na dobę2 tabletki 97 mg + 103 mgDawkę należy zwiększać w zależności od tolerancji pacjenta.
Dzieci i młodzieżNiewydolność serca0,8 mg/kg mc dwa razy na dobę2,3 mg/kg mc dwa razy na dobę3,1 mg/kg mc dwa razy na dobęNie stosować u dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg.
🕐Jak przyjmować:

Nie należy podawać jednocześnie z inhibitorami ACE ani antagonistami receptora angiotensyny II.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
inhibitory ACEJednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane z powodu ryzyka obrzęku naczynioruchowego.Nie stosować.
🔴Wysokie
aliskirenPrzeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek.Nie stosować.
🔴Wysokie
statynyMoże zwiększać AUC substratów OATP1B1 i OATP1B3.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
NLPZMoże zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
syldenafilMoże powodować większe obniżenie ciśnienia krwi.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
leki moczopędne oszczędzające potasMoże prowadzić do hiperkaliemii.Zaleca się kontrolę stężenia potasu.
🟡Umiarkowane
litMoże zwiększać stężenie litu w surowicy.Nie zaleca się stosowania.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancje czynne.
  • ×Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE.
  • ×Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  • ×Drugi lub trzeci trymestr ciąży.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą.
  • !Podwójna blokada układu RAAS.
  • !Ostrożność u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️obrzęk naczynioruchowy
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

niedociśnienie · hiperkaliemia · zaburzenia czynności nerek

czesto

niedokrwistość · zawroty głowy · ból głowy · omdlenia · kaszel · biegunka · nudności

niezbyt czesto

nadwrażliwość · hipokaliemia · hipoglikemia · hiponatremia · ortostatyczne zawroty głowy · świąd · wysypka

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

omamy · hipotonia ortostatyczna

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

obrzęk naczynioruchowy jelit

czestotliwosc nieznana

mioklonie

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka zawiera sakubitryl sodowy i walsartan disodowy.

🔬Mechanizm działania

Hamowanie neprylizyny i blokowanie receptora angiotensyny II.

📈Farmakokinetyka

Sakubitryl metabolizowany jest do aktywnego metabolitu LBQ657, osiągającego maksymalne stężenie w osoczu po 2 godzinach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Krka, d.d., Novo mesto

Lek Valkubit znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 tabl. w blistrze

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Valkubit

Jak dawkować Valkubit?
Dawka początkowa: 1 tabletka 49 mg + 51 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 97 mg + 103 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 2 tabletki 97 mg + 103 mg
Czy Valkubit jest refundowany przez NFZ?
Nie, Valkubit nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Valkubit?
Valkubit wykazuje 7 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: inhibitory ACE, aliskiren. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Valkubit?
Valkubit nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne.; Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE.; Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →