Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Celdoxome
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Doksorubicyna chlorowodorek · Celdoxome 2 mg, 2 mg/ml
Najważniejsze informacje: Celdoxome
Na co: Celdoxome pegylated liposomal jest wskazany w leczeniu raka piersi, jajnika, szpiczaka mnogiego oraz mięsaka Kaposiego w przebiegu AIDS.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania dyspersji do infuzji, 2 mg, 2 mg/ml
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie to 50 mg/m2 co 4 tygodnie dla raka piersi i jajnika, 30 mg/m2 w 4. dniu cyklu dla szpiczaka, oraz 20 mg/m2 co 2-3 tygodnie dla mięsaka Kaposiego.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Celdoxome
- Substancja czynna (INN)
- Doksorubicyna chlorowodorek
- Postać
- Koncentrat do sporządzania dyspersji do infuzji
- Dawka / moc
- 2 mg, 2 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Baxter Holding B.V.
- Kod ATC
- L01DB01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Celdoxome
Wskazania: Celdoxome pegylated liposomal jest wskazany w leczeniu raka piersi, jajnika, szpiczaka mnogiego oraz mięsaka Kaposiego w przebiegu AIDS.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie to 50 mg/m2 co 4 tygodnie dla raka piersi i jajnika, 30 mg/m2 w 4. dniu cyklu dla szpiczaka, oraz 20 mg/m2 co 2-3 tygodnie dla mięsaka Kaposiego.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze.
- Kardiotoksyczność wymaga monitorowania EKG.
- Nie stosować zamiennie z innymi formami doksorubicyny.
Populacje szczególne: Ciąża jest przeciwwskazana, a karmienie piersią należy przerwać przed leczeniem.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem specjalisty onkologa.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rak piersi, rak jajnika, szpiczak mnogi, mięsak Kaposiego | 50 mg/m2 pc co 4 tygodnie (rak piersi, rak jajnika) | 30 mg/m2 pc w 4. dniu 3-tygodniowego cyklu (szpiczak mnogi) | — | Dawkowanie dostosować w zależności od tolerancji i odpowiedzi na leczenie. |
| Dorośli | Mięsaka Kaposiego w przebiegu AIDS | 20 mg/m2 pc co 2 do 3 tygodni | — | — | Unikać przerw krótszych niż 10 dni. |
🕐Jak przyjmować:
Podawać dożylnie pod nadzorem specjalisty onkologa.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklofosfamid | Może nasilać toksyczność leczenia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| taksony | Może nasilać toksyczność leczenia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| 6-merkaptopuryna | Może nasilać hepatotoksyczność. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Nie stosować u pacjentów z mięsakiem Kaposiego, u których może być skuteczne leczenie alfa-interferonem.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktyczna
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
neutropenia · nudności · leukopenia · niedokrwistość · zmęczenie
⚪czesto
zapalenie jamy ustnej · małopłytkowość · biegunka · wymioty · gorączka · duszność · zapalenie płuc
⚪niezbyt czesto
pancytopenia · trombocytoza
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
niewydolność szpiku kostnego · reakcja rzekomoanafilaktyczna
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
toksyczna nekroliza naskórka · zespół Stevensa-Johnsona
⚪czestotliwosc nieznana
ostra białaczka szpikowa · zespół mielodysplastyczny
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml zawiera 2 mg doksorubicyny chlorowodorku w pegylowanych liposomach oraz 9,06 mg fosfatydylocholiny sojowej.
🔬Mechanizm działania
Doksorubicyna działa poprzez hamowanie syntezy DNA, RNA i białek.
📈Farmakokinetyka
Pegylowane liposomy wydłużają czas przebywania leku w krążeniu.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Celdoxome
Jak dawkować Celdoxome?▾
Dawka początkowa: 50 mg/m2 pc co 4 tygodnie (rak piersi, rak jajnika). Dawka podtrzymująca: 30 mg/m2 pc w 4. dniu 3-tygodniowego cyklu (szpiczak mnogi)
Jakie są główne interakcje lekowe Celdoxome?▾
Celdoxome może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: cyklofosfamid, taksony, 6-merkaptopuryna. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Celdoxome?▾
Celdoxome nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Nie stosować u pacjentów z mięsakiem Kaposiego, u których może być skuteczne leczenie alfa-interferonem.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Doxorubicin-Ebewe
Doksorubicyna
2 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Adriblastina
Doksorubicyna chlorowodorek
2 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Caelyx
Doksorubicyna
2 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Myocet liposomal
Doksorubicyna
50 mg·proszek, dyspersja i rozpuszczalnik do koncentratu do sporządzania dyspersji do infuzji
Doxorubicinum Accord
Doksorubicyna chlorowodorek
2 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Zolsketil
Chlorowodorek doksorubicyny
2 mg/ml·koncentrat do sporządzania dyspersji do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →