Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Doxorubicin-Ebewe
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Doksorubicyna · Doxorubicin-Ebewe 2 mg/ml
Najważniejsze informacje: Doxorubicin-Ebewe
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Doxorubicin-Ebewe
- Substancja czynna (INN)
- Doksorubicyna
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
- Kod ATC
- L01DB01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Doxorubicin-Ebewe
- Przeciwwskazana w ciąży i karmieniu piersią.
- Zwiększone ryzyko kardiotoksyczności.
- Należy stosować pod nadzorem lekarza.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 60 – 75 mg/m2 pc. w infuzji dożylnej, podawana co trzy tygodnie | 20 mg/m2 pc. co tydzień | 550 mg/m2 pc. | Dawkowanie zależy od rodzaju guza, czynności serca i wątroby oraz jednoczesnego stosowania chemioterapii. |
| Dzieci | mniejsze dawki ze względu na większe ryzyko działania kardiotoksycznego | — | — | Zaleca się przeprowadzanie badań kontrolnych czynności serca. |
| Zaburzenia czynności wątroby | do ½ zwykłej dawki, gdy stężenie bilirubiny w surowicy krwi wynosi od 1,2 do 3,0 mg/dl; do ¼ zwykłej dawki, gdy stężenie bilirubiny w surowicy krwi wynosi powyżej 3,0 mg/dl | — | — | — |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Na ogół nie wymagają zmniejszenia dawki. |
| Pacjenci z ryzykiem zaburzeń czynności serca | 24-godzinna infuzja dożylna | — | 450 – 550 mg/m2 pc. | Należy unikać stosowania dawek skumulowanych powyżej 400 mg/m2 pc. |
Doksorubicynę można podawać we wstrzyknięciu dożylnym trwającym 2 – 5 minut albo w infuzji dożylnej.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| antracykliny (daunorubicyna, epirubicyna, idarubicyna) | Zwiększa ryzyko zastoinowej niewydolności serca. | Należy zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| cisplatyna | Zwiększa ryzyko zastoinowej niewydolności serca. | Należy zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| cyklofosfamid | Może nasilać działanie toksyczne doksorubicyny. | Należy zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| trastuzumab | Zwiększa ryzyko działania toksycznego na serce. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Zwiększa wartość AUC doksorubicyny. | Może wymagać dostosowania dawki. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Może prowadzić do zmniejszenia stężenia doksorubicyny w osoczu. | Może zmniejszyć skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Zmniejsza klirens doksorubicyny z osocza. | Może zwiększać toksyczność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na doksorubicynę.
- ×Wyraźne zahamowanie czynności szpiku kostnego.
- ×Zaburzenia serca w wywiadzie.
- ×Ciężkie uszkodzenie wątroby.
- ×Ostre zakażenia.
- ×Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
- ×Ciąża i karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Pacjenci z ryzykiem zaburzeń czynności serca.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jeden ml koncentratu zawiera 2 mg doksorubicyny chlorowodorku oraz 0,154 mmol (3,54 mg) sodu.
🔬Mechanizm działania
Doksorubicyna działa poprzez wstawki w DNA oraz wiązanie z błonami komórkowymi.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu dożylnym doksorubicyna ma szybki klirens osoczowy, a okres półtrwania wynosi około 30 godzin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w stanie schłodzonym (2°C - 8°C) w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.20 |
Najczęstsze pytania o Doxorubicin-Ebewe
Jak dawkować Doxorubicin-Ebewe?▾
Czy Doxorubicin-Ebewe jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Doxorubicin-Ebewe?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Doxorubicin-Ebewe?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Adriblastina
Doksorubicyna chlorowodorek
Caelyx
Doksorubicyna
Myocet liposomal
Doksorubicyna
Doxorubicinum Accord
Doksorubicyna chlorowodorek
Zolsketil
Chlorowodorek doksorubicyny
Celdoxome
Doksorubicyna chlorowodorek
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
