Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Mitoxantron Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Mitoksantron · Mitoxantron Sandoz 2 mg/ml
Najważniejsze informacje: Mitoxantron Sandoz
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Mitoxantron Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Mitoksantron
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Kod ATC
- L01DB07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Mitoxantron Sandoz
- Może powodować toksyczne działanie na serce.
- Należy unikać podawania dotętniczego.
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rak piersi z przerzutami | 14 mg/m2 pc. | powtarzać co 21 dni | 14 mg/m2 pc. | Mniejsza dawka początkowa 12 mg/m2 pc. u pacjentów z niewystarczającą rezerwą szpikową. |
| Dorośli | Chłoniak nieziarniczy | 14 mg/m2 pc. | powtarzać co 21 dni | 14 mg/m2 pc. | Dawkowanie zależne od nadiru hematologicznego. |
| Dorośli | Ostra białaczka szpikowa | 12 mg/m2 pc. | 60 mg/m2 pc. przez 5 dni | 12 mg/m2 pc. | Podawane dożylnie raz na dobę. |
| Dorośli | Przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego | 12 mg/m2 pc. | powtarzać co 21 dni | 12 mg/m2 pc. | Dawkowanie w zależności od klinicznej oceny. |
| Dorośli | Rak gruczołu krokowego | 12 mg/m2 pc. | powtarzać co 21 dni | 12 mg/m2 pc. | Stosować w skojarzeniu z kortykosterydami. |
| Dorośli | Stwardnienie rozsiane | 12 mg/m2 pc. | powtarzać co 21 dni | 12 mg/m2 pc. | Stosować w sytuacji braku innych możliwości leczenia. |
Mitoksantron powinien być podawany pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w chemioterapii.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| antracykliny | Zwiększa ryzyko toksycznego działania na serce. | Unikać łączenia. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Może zmniejszyć klirens mitoksantronu o 42%. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| doustne leki przeciwzakrzepowe | Wymaga dokładnej kontroli INR. | Dostosować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Karmienie piersią.
- ×Ciąża.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami serca.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml koncentratu zawiera 2 mg mitoksantronu.
🔬Mechanizm działania
Mitoksantron działa na DNA, powodując powstawanie wiązań krzyżowych i pękanie nici.
📈Farmakokinetyka
Dystrybucja do tkanek jest znacząca, a stężenie w osoczu maleje szybko w ciągu dwóch pierwszych godzin.
📦Przechowywanie
Brak szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sandoz GmbH
Lek Mitoxantron Sandoz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Mitoxantron Sandoz
Jak dawkować Mitoxantron Sandoz?▾
Czy Mitoxantron Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Mitoxantron Sandoz?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mitoxantron Sandoz?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Doxorubicin-Ebewe
Doksorubicyna
Adriblastina
Doksorubicyna chlorowodorek
Caelyx
Doksorubicyna
Myocet liposomal
Doksorubicyna
Doxorubicinum Accord
Doksorubicyna chlorowodorek
Zolsketil
Chlorowodorek doksorubicyny
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →